Датская компания Leo Pharma, специализирующаяся на дерматологии, получила одобрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на крем Anzupgo (делгоцитиниб). Благодаря решению регулятора он стал первым терапевтическим средством в США, специально предназначенным для лечения хронической экземы рук. Компания пока не раскрыла стоимость препарата для американского рынка.
Одобрение распространяется на взрослых пациентов с умеренной и тяжелой формой хронической эритемы, которым местные кортикостероиды не подходят (либо они неэффективны). В сентябре прошлого года Anzupgo также стал первым препаратом для местного лечения этого заболевания, одобренным в Европе.
Дерматологи приветствовали одобрение препарата как долгожданный вариант терапии для заболевания, которое часто остается без внимания, несмотря на то что им страдает каждый десятый взрослый в мире. Согласно недавнему исследованию Ipsos, проведенному по заказу Leo, более половины из почти 200 опрошенных дерматологов были разочарованы отсутствием прогресса в лечении этого состояния.
Местный ингибитор пан-янус-киназы (JAK), Anzupgo воздействует на сигнальный путь JAK-STAT, вовлеченный в патогенез экземы. В ходе испытаний препарат достиг всех первичных и вторичных конечных точек.
Хроническая экзема — это длительное кожное заболевание, характеризующееся воспалением, зудом, покраснением и высыпаниями, которые могут чередоваться с периодами ремиссии (когда симптомы уменьшаются или исчезают). Она не заразна, но может значительно снижать качество жизни из-за неприятных симптомов и косметического дискомфорта. Заболевание считается хроническим, если длится 3 месяца или часто рецидивирует.
В 2014 году компания Leo приобрела права на делгоцитиниб у японской компании Japan Tobacco, которая сохраняет за собой права на лечение этим препаратом в своей стране, где он присутствует на рынке уже 5 лет.
Среди других компаний, претендующих на одобрение терапии хронической экземы рук, — Regeneron и Sanofi. Согласно отчету GlobalData, биотехнологические компании Asana BioSciences и Afecta Pharmaceuticals, находящиеся на стадии клинических исследований, также разрабатывают перспективные препараты для этого показания.
