В России 1 августа 2025 года завершится общественное обсуждение проекта приказа об утверждении новых оценочных листов для проверок фарморганизаций. Обсуждение проходит на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
«Проект приказа Росздравнадзора устанавливает список контрольных вопросов, необходимых при оценке соискателя лицензии и лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности», — говорится в пояснительной записке к документу.
В частности, чек-листы для оптовых продавцов лекарственных средств предполагается расширить — с 53 до 60 вопросов, а для федеральных аптек, наоборот, сократить с 47 до 26 вопросов.
Новый приказ заменит нынешний, № 7974 от 26 августа 2022 года, и будет действовать до 1 сентября 2028 года.
Как ранее сообщали GxP News, в России меняется порядок ввода лекарств в гражданский оборот. По данным Минздрава, нововведение затронет 837 операторов фармацевтического рынка, включая поставщиков и производителей лекарств и фармсубстанций.
