15–17 сентября состоится X Всероссийская GMP-конференция, организованная Минпромторгом РФ совместно с ФБУ «ГИЛС и НП», в которой примут участие эксперты из более чем 20 стран.
Важной частью Всероссийской GMP-конференции, на протяжении 10 лет объединяющей ведущих экспертов фармацевтической отрасли, является международный диалог. За это время в мероприятии приняли участие более 800 иностранных специалистов из 70 с лишним стран.
Международный интерес к ключевой площадке по вопросам обеспечения качества при производстве лекарственных средств продолжает расти, особенно на фоне глобальных геополитических изменений.
К юбилейной конференции присоединятся представители регуляторных органов стран Азии (Индия, Малайзия, Мьянма, Шри-Ланка), Африки (Алжир, Гана, Кения, Ливия), Ближнего Востока (Иордания, Катар), Центральной Америки (Никарагуа), Южной Америки (Перу, Уругвай, Чили, Эквадор). Это не полный список государств, расположенных на разных континентах, которые примут участие в программе. Специалисты расскажут о перспективах сотрудничества и поделятся своим опытом.
Сегодня российские лекарственные препараты доступны в более чем 150 странах мира. Развитие взаимодействия поддерживается как на государственном уровне, так и через прямые контакты между регуляторами, производителями и зарубежными партнерами.
Большую роль играет формирование и расширение таких союзов, как БРИКС. На сегодняшний день в него входят Бразилия, Россия, Индия, Китай, Южно-Африканская Республика, Объединенные Арабские Эмираты, Саудовская Аравия, Иран, Эфиопия, Египет и Индонезия. До 2030 года Россия планирует увеличить экспорт лекарств в страны БРИКС в 2,5 раза. Среди особо востребованных — биотехнологические препараты, включая генотерапевтические и созданные из плазмы крови человека. Теме генотерапевтических и тканеинженерных лекарств на конференции будет посвящена отдельная сессия.
Все большее значение приобретает взаимодействие России с африканскими странами. Сегодня на континент поставляются вакцины против вирусных заболеваний, таких как Эбола, COVID-19, желтая лихорадка, грипп и туберкулез, а также инсулины и другие медикаменты. Обсуждаются возможности строительства заводов и центров ядерных технологий.
Сотрудничество между Россией и странами Латинской Америки в сфере фармацевтики позволяет густонаселенным странам получить доступ к современным препаратам. А для стран Юго-Восточной Азии становится все более привлекательным развитие научных программ по разработке инновационных лекарств.
Также на GMP-конференции соберутся представители стран ЕАЭС и наблюдателей. В этом году в контексте построения общего рынка будут обсуждаться вопросы, касающиеся лекарственных средств как для медицинского, так и для ветеринарного применения.
Решение всего комплекса поставленных задач требует обсуждения вопросов взаимного признания системы сертификации GMP и гармонизации регулирующих норм.
Весь круг обозначенных задач невозможно решить без обсуждения взаимного признания системы сертификации GMP и гармонизации регулирующих норм. В конечном итоге от надлежащего обеспечения качества лекарственных средств зависят безопасность и здоровье населения.