Испытательная лаборатория Национального центра стандартных образцов (НЦСО) успешно прошла проверку Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и получила лицензию на работу с прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ. Это событие открывает новые горизонты в контроле качества лекарственных средств.
Лаборатория теперь имеет право на использование химических веществ из Списка IV (Таблица I) перечня прекурсоров, включая ангидрид уксусной кислоты и бензальдегид. Ранее применение этих веществ было невозможно без специального разрешения, однако теперь их использование значительно расширяет возможности анализа и повышает его точность.
Среди новых методов анализа, доступных лаборатории, — газовая хроматография (ГХ) и высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ). Лицензия позволяет применять контролируемые реагенты при подготовке проб, что, в свою очередь, улучшает выявление даже микропримесей в препаратах.
Кроме того, лаборатория может использовать сильные окислители и другие прекурсоры в титриметрическом анализе, что расширяет спектр методов контроля качества. Например, перманганат калия теперь может применяться в редокс-титровании, что повышает точность и соответствие требованиям фармакопеи.
Таким образом, получение лицензии от Росздравнадзора подтверждает высокий уровень компетентности Испытательной лаборатории НЦСО, что гарантирует клиентам и партнерам точность любых исследований, включая работы с контролируемыми веществами, и полное соблюдение законодательства и международных стандартов качества.
