Министерство здравоохранения РФ предложило отказаться от практики организации плановых проверок в отношении производителей ветеринарных препаратов, следует из соответствующего документа. Ведомство намерено заменить их системой профилактических визитов, периодичность которых установят в зависимости от уровня риска предприятия. Предлагаемые изменения планируется внести в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств.
В проекте постановления указано, что плановые контрольные (надзорные) мероприятия в отношении объектов государственного контроля в сфере обращения лекарств для ветеринарного применения проводиться не будут. Вместо них вводятся профилактические визиты, частота которых зависит от категории риска предприятия.
Для категории значительного риска визиты будут проводиться раз в 2 года, для среднего риска — раз в 3 года, для умеренного — раз в 4 года. Предприятия с низким уровнем риска освобождаются от профилактических визитов.
Профилактический визит отличается от проверки тем, что его цель — разъяснение требований и предупреждение нарушений, а не их выявление. Он проводится очно или дистанционно, без запроса документов, осмотра и оформления актов и не влечет штрафов или предписаний.
Также обязательные профилактические визиты предлагается проводить в организациях, занимающихся доклиническими и клиническими исследованиями ветеринарных лекарств, а также в ветеринарных аптеках, но не ранее чем через год после получения ими лицензии на фармацевтическую деятельность. Продолжительность профилактического визита не должна превышать 10 рабочих дней.
