Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) получил разрешение на проведение II и III фазы клинических исследований (КИ) пятивалентной вакцины для профилактики менингококковых инфекций. Информация об этом есть в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
Цель КИ — «доказать неменьшую эффективность (иммуногенность) вакцины MCV-5 для профилактики менингококковых инфекций в сравнении с вакциной „Менактра” (препарат французской Sanofi — ред.) в отношении серотипов А, C, W и Y и превосходящую эффективность в отношении серотипа B».
Изучаться будет суспензия для внутримышечного введения в дозировке 0,5 мл/доза. Исследования пройдут на базе 16 медорганизаций.
В июле в ФМБА сообщали, что вакцину против менингококковой инфекции начнут применять в 2027 году. Также решается вопрос о том, чтобы включить данный вид вакцинации в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП). Пока же менингит в России распространяется быстрее, чем обновляется календарь прививок, о чем GxP News рассказали в этом материале.
