Минздрав одобрил использование препарата Gazyva (обинутузумаб) швейцарской компании Roche для терапии волчаночного нефрита, следует из записи в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Ранее Gazyva была одобрена для лечения хронического лимфолейкоза и фолликулярной лимфомы.
Препарат, выпускаемый в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий, зарегистрирован в России в 2015 году. Он включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Новое показание добавили по результатам исследования III фазы с участием 270 человек. В группе обинутузумаба полный почечный ответ отмечался у 46,4% пациентов, группе плацебо — у 22,1%.
Gazyva применяется для лечения гематологических злокачественных новообразований, характеризующихся наличием антигена CD20 на поверхности опухолевых клеток. Обинутузумаб применяют в качестве первичной терапии, как правило, в комбинации с химиопрепаратом.
Волчаночный нефрит — воспаление почек (нефрит), осложнение системной красной волчанки. Это аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система организма ошибочно атакует собственные ткани, в данном случае почки. Именно нефрит является основным фактором, определяющим прогноз и выживаемость больных волчанкой.
