В России начинаются проверки подтверждения полного цикла производства ЛП в ЕАЭС

0
112
В России утверждены правила добровольного предоставления в систему маркировки информации о производстве лекарственных препаратов (ЛП) в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС). При этом проверки соответствия внесенных сведений данным реестра промышленной продукции начнутся уже 15 октября, следует из правительственного постановления от 23 сентября 2025 года №1462.
Правила обеспечат не только подтверждение страны-происхождения лекарства, но и осуществление всех стадий производства, включая производство фармацевтической субстанции, в ЕАЭС.

Для этого в государственной информационной системе маркировки товаров появится так называемый «виртуальный склад», где будет аккумулироваться информация об исходных материалах, которые есть у производителя ЛП или поставщика сырья.

Чтобы подтвердить полное производство препарата в ЕАЭС, компании нужно зарегистрироваться в системе ГИС и передавать в нее данные о сырье, необходимом для каждой стадий производства. Система проверит, хватает ли материалов на виртуальном складе для фактического проведения заявленной производителем стадии технологического процесса. Сведения на виртуальном складе аннулируются, если производитель перестает передавать документы на серию ЛП, которая уже введена в оборот.

Проверки будут проводиться на основе поданного документа о производстве и материального баланса, который формируется в соответствии с промышленным регламентом.