Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило правило приоритетного рассмотрения препаратам Keytruda (пембролизумаб) и Keytruda Qlex (пембролизумаб + берагиалуронидаза альфа-пмф) для терапии (в комбинации с Padcev) некоторых видов рака мочевого пузыря. Об этом сообщается в пресс-релизе производителя Keytruda — американской Merck.
«Новые возможности лечения мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря жизненно важны. Благодаря приоритетному рассмотрению FDA мы стали на шаг ближе к тому, чтобы предложить новую терапию пациентам с множественным раком мочевого пузыря, которым не показана химиотерапия и которые несколько десятилетий не имеют других вариантов, кроме хирургического вмешательства», — заявила старший вице-президент Merck Марджори Грин.
В случае одобрения это будут первые и единственные периоперационные схемы, охватывающие весь период, связанный с хирургическим вмешательством (до, во время и после операции), которые позволят улучшить выживаемость в этой группе пациентов.
