Китайская биофармацевтическая компания Akeso сообщила, что ее препарат ивонесцимаб может продлять жизнь пациентов с немелкоклеточным раком легких с мутацией EGFR. Данные были представлены в пятницу в США на ежегодном собрании Общества иммунотерапии рака, отмечает Fierce Pharma.
Данные этого года за предшествующий период наблюдения 32,5 месяца показали, что пациенты, получавшие ивонесцимаб в дополнение к химиотерапии, прожили в среднем 16,8 месяца, тогда как те, кто получал химиотерапию и плацебо, — 14,1 месяца.
Добавление ивонесцимаба к химиотерапии на 26% снизило риск смерти у больных неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого с мутацией EGFR, согласно окончательному анализу III фазы клинического исследования, проводившегося в Китае. Показатель более раннего исследования, прошедшего в конце 2023 года, составил 20%.
Новые результаты ознаменовали собой первый случай, когда завершающее исследование представителя популярного класса биспецифических препаратов PD-(L)1xVEGF достигло конечного показателя общей выживаемости, являющегося золотым стандартом.
PD-(L)1xVEGF — биспецифическое антитело, воздействующее на два разных механизма, которые помогают опухоли выживать и расти. Блокировка PD-L1 снимает «тормоз» Т-лимфоцитов, позволяя иммунной системе атаковать раковые клетки: антитело блокирует сигнальные белки, которые опухоль использует, чтобы спрятаться от иммунного надзора, тем самым реактивируя иммунный ответ. В свою очередь VEGF подавляет рост новых кровеносных сосудов, которые опухоль строит для своего питания.
Мутация EGFR — изменение в гене, кодирующем рецептор эпидермального фактора роста. Белок EGFR на поверхности клеток в норме получает сигналы о росте и делении, однако при данной мутации рецептор становится постоянно активным, независимо от внешних сигналов. Это приводит к быстрому прогрессированию опухоли. Мутация EGFR встречается в 10-15% случаев в западных странах и до 50% — в азиатских.
