Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило инструмент на основе искусственного интеллекта (ИИ) для оценки тяжелой формы жировой болезни печени в ходе клинических испытаний лекарственных препаратов (КИ ЛП).
По данным регулятора, инструмент призван упростить КИ при стеатогепатите, ассоциированном с метаболической дисфункцией (MASH), — заболевании, поражающем миллионы людей и способном привести к печеночной недостаточности или раку. Сейчас биопсию печени оценивают несколько экспертов независимо друг от друга, что занимает много времени и осложнено вариабельностью оценки, заявило агентство, добавив, что новый инструмент поможет стандартизировать анализ и сократить время и ресурсы, необходимые для внедрения новых методов лечения MASH.
Облачная система AIM-NASH использует ИИ для анализа изображений биопсии и выдает оценки на основе стандартной системы баллов, которые затем передаются специалистам для окончательной интерпретации. FDA заявило, что одобрение основано на исследованиях, показавших, что результаты применения AIM-NASH сопоставимы с оценками, сделанными экспертами, подчеркнув, что окончательное решение все равно остается за человеком.
