Диалог фармпроизводителей с регулятором

0
94

Евразийская академия надлежащих практик организует для специалистов фармотрасли  диалог с регулятором в рамках образовательной ассамблеи «ФармПромОбразование 2026».

Заявленная Академией первая ассамблея станет пространством профессионального дополнительного образования для развития управленческих, личностных и профессиональных компетенций. Программа мероприятия ориентирована на широкую аудиторию — от сотрудников фармпроизводств до топменеджеров, от линейных руководителей до профильных специалистов ключевых направлений.

Одно из центральных мест в программе ассамблеи займет образовательная траектория «Законодательные основы производства лекарственных средств» в формате открытого диалога с представителями регулятора. Спикерами выступят сотрудники Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ: Елена Денисова, Гелена Грошева, Елена Гаскарова.

В рамках программы прозвучат самые актуальные регуляторные тренды 2026 года, особое внимание будет уделено новым нормативным требованиям и их корректной интерпретации, а также ожиданиям регуляторных органов от фармпроизводителей.

Вторая часть программы будет состоять из образовательных траекторий, направленных на развитие ключевых профессиональных компетенций. Участники смогут:

  • углубиться в изменения, касающиеся правил регистрации и экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий в ЕАЭС,
  • овладеть практическими навыками проведения внутренних и внешних GxP-аудитов,
  • освоить современные стратегии при контроле качества лекарственных средств и обеспечении целостности данных,
  • проработать вопросы контроля и управления рисками, связанными с контаминацией на производстве,
  • изучить практические кейсы по цифровизации, включая валидацию компьютеризированных систем, и применению искусственного интеллекта.

Для топ-менеджмента компаний сформирована отдельная образовательная траектория «Академия руководителей фарминдустрии», ориентированная на развитие лидерских компетенций, стратегического планирования, управления изменениями и формирования корпоративной культуры.

Наиболее продуктивным для компании представляется командное участие в Ассамблее в составе 5–10 сотрудников, поскольку совместное обучение ключевых специалистов позволяет сформировать единое понимание приоритетов, целей и направлений развития, что особенно важно в условиях усложняющейся регуляторной среды и ускоряющейся технологической трансформации отрасли.