Власти США связали вспышку детского ботулизма, вызванную детской смесью ByHeart, с входящим в ее состав сухим цельным молоком от неназванного поставщика, сообщает Reuters.
В образце смеси Whole Nutrition от ByHeart обнаружена бактерия Clostridium botulinum, что совпадает с результатами анализа культуры, взятой у больного младенца, сообщило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Образцы также совпали с изолятами органического сухого цельного молока, полученного от одного из поставщиков ByHeart. Какого именно — регулятор не сообщил.
Согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, в 19 штатах выявлен 51 случай заболевания, последний — 10 декабря. Вся продукция детских молочных смесей компании ByHeart, базирующейся в Нью-Йорке, отозвана с рынка.
Детский ботулизм возникает, когда младенцы проглатывают споры бактерии Clostridium botulinum, которая может размножаться в их незрелой пищеварительной системе и вырабатывать токсин. Симптомы включают запор, вялое сосание, неспособность удерживать голову и дисфагию (затрудненное глотание). В тяжелых случаях у детей могут развиться проблемы с дыханием.
«Хотя эти результаты позволяют лучше понять причину вспышки заболевания, расследование FDA продолжается с целью определения источника заражения», — говорится в заявлении агентства.
В свою очередь в ByHeart сообщили, что «начали разрабатывать комплекс мер по совершенствованию протоколов тестирования и производственного процесса, чтобы гарантировать, что подобная вспышка больше не повторится».
Как сообщалось ранее, в Индии из-за сиропа от кашля Сoldrif с токсичным веществом умерли 24 ребенка. Трагедия заставила индийские власти ужесточить политику в отношении малых фармпроизводителей. GxP News выяснили, как страна, несмотря ни на что, пытается сохранить статус «главной аптеки мира».
