Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) Минздрава РФ выпустил девять новых типов фармакопейных стандартных образцов (ФСО) государственной фармакопеи. Это первое расширение перечня в 2026 году.
Список пополнили мелатонина примесь 1, месалазина примесь А, диметилсульфоксид, диметилсульфон, ибупрофена примесь Е, хинаприла гидрохлорид, аллергены пыльцы амброзии полыннолистной, аллергеноспецифическая сыворотка, содержащая IgE-антитела к аллергену из пыльцы амброзии полыннолистной, и эритропоэтин человека рекомбинантный (эпоэтин бета).
Тем самым на 16 января реестр ФСО государственной фармакопеи включает 460 типов: 289 химического, 87 биологического и 7 растительного происхождения, 42 примесей, 11 вспомогательных веществ, 6 для проверки пригодности системы и 18 для идентификации.
Представители российской медицинской и фармацевтической промышленности постепенно переходят на отечественные стандартные образцы. Это происходит в рамках стратегии «Фарма-2030». Как идет работа по созданию российского Банка стандартных образцов, GxP News рассказал директор по производству и аттестации Национального центра стандартных образцов Владимир Гегечкори.
