Фармацевтическая компания AbbVie и ее партнер Genmab сообщили о неудаче III фазы клинических испытаний (КИ) препарата эпкоритамаб для лечения рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы (ДВКЛ). В КИ не был достигнут основной показатель — общая выживаемость.
В исследовании приняли участие 483 взрослых пациента с данным диагнозом, 73% из которых уже прошли как минимум два курса терапии. Биспецифическое антитело тестировалось в качестве монотерапии в сравнении с химиоиммунотерапией. Несмотря на то, что основная конечная точка не была достигнута, разработчики заявляют, что КИ показало 26% снижение риска прогрессирования заболевания или смерти, что является второстепенным показателем. Кроме того, эпкоритамаб продемонстрировал улучшение показателей полного ответа, продолжительности ответа и времени до следующего лечения.
Полные данные КИ III фазы будут вскоре представлены на медицинской конференции. В пятничном пресс-релизе компании сообщили, что «обратятся к мировым регулирующим органам для обсуждения дальнейших шагов».
ДВКЛ — наиболее распространенный тип неходжкинской лимфомы (НХЛ) в мире, на его долю приходится приблизительно 25-30% всех случаев НХЛ. В США ежегодно диагностируются около 25 тыс. новых случаев заболевания. ДВКЛ развивается в лимфатической системе и поражает В-лимфоциты. У многих пациентов рак либо рецидивирует, либо становится резистентным, то есть не реагирует на лечение
Эпкоритамаб (продается под маркой Epkinly в США и Японии и Tepkinly — в ЕС) получил разрешение регулирующих органов на применение при некоторых показаниях, связанных с лимфомой, более чем в 65 странах. AbbVie и Genmab заявляют, что «продолжают оценивать применение эпкоритамаба в качестве монотерапии, а также в комбинации с другими препаратами на разных этапах лечения различных гематологических злокачественных новообразований».
