В России появятся правила премодерации карточек лекарственных препаратов (ЛП), медицинских изделий и биологически активных добавок (БАД) на маркетплейсах. Согласно новому порядку, операторов торговых площадок обяжут до начала продаж сверять данные карточек с соответствующими государственными реестрами, в случае лекарств — Государственным реестром лекарственных средств (ГРЛС).
Согласно законопроекту, размещенному на портале проектов правовых актов, оператор торговой площадки обязан обеспечить возможность размещения в карточке ЛП номера и срока действия его регистрационного удостоверения (РУ), а также дату регистрации. Чтобы карточка была одобрена, оператору необходимо сверить эту информацию с ГРЛС. При условии соответствия данных и статуса РУ, допускающего оборот препарата, карточку можно публиковать.
Если оператор «по итогам мониторинга» выяснит, что регистрация препарата отменена, он должен отключить карточку, а в случае возобновления действия РУ — восстановить доступ. «В случае получения уведомления информационной системы указанного реестра о приостановлении, прекращении или возобновлении статуса регистрации оператор соответственно прекращает или возобновляет размещение карточки в течение 24 часов с момента получения», — отмечается в документе.
Аналогичные действия предпринимаются и в случае медизделий: карточка публикуется только на основании соответствия содержащихся в ней сведений (наименование, номер РУ и срок его действия, дата регистрации и код) Единому реестру медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза.
Для публикации карточки БАДа данные сверяются с единым реестром свидетельств о государственной регистрации продукции.
Предполагается, что правила начнут действовать 1 октября 2026 года. На то, чтобы привести карточки товаров в соответствие новым требованиям, отводится 90 дней.
