В 2025 году Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) Минздрава России подготовил шесть методических документов для разработчиков лекарственных средств.
Руководства содержат описание унифицированных подходов к проведению доклинических и клинических исследований по таким направлениям, как разработка вакцин для профилактики папилломавирусной и менингококковой инфекций, респираторно-синцитиальной вирусной инфекции, а также разработка препаратов для лечения хронической сердечной недостаточности, болезни Альцгеймера и лабиального герпеса.
Руководства устанавливают современные стандарты и требования к оценке эффективности и безопасности препаратов, предназначенных для регистрации как в России, так и в иных странах ЕАЭС.
Материалы размещены в открытом доступе на сайте ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.
На прошлой неделе стало известно, что фармкомпания «Петровакс Фарм» получила лицензию Минпромторга РФ на производство менингококковой вакцины.