В российскую систему здравоохранения может не попасть 51 инновационный препарат, применяемый для терапии социально значимых заболеваний и одобренный в 2024–2025 годах Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA), передают «Ведомости» со ссылкой на результаты исследования Московского физико-технического института (МФТИ). К такому выводу специалисты пришли, проанализировав данные о статусах проведения регистрационных клинических исследований в России по 63 одобренным FDA препаратам.
В анализируемой выборке из 63 препаратов почти треть приходится на средства для терапии онкологических заболеваний.
«Отсутствие доступа к этим препаратам создает критический риск отставания российской онкологии от мировых стандартов терапии, особенно в сегменте лечения резистентных форм, устойчивых к препаратам предшествующих поколений», — говорится в обзоре.
Генеральный директор исследовательской платформы Points Health Дарья Соловьева рассказала GxP News, что в 2025 году доля препаратов российских производителей в натуральном выражении приблизилась к 69%, увеличившись примерно на 3 п.п. за год. В денежном выражении рост составил около 1,5–2%. Но в рублях значительную долю рынка все еще занимают иностранные производители.
