GxP News представляет дайджест главных новостей февраля 2026 года в фармацевтической отрасли и сфере здравоохранения.
Регулирование рынка
Госдума РФ в первом чтении одобрила законопроект об автоматических штрафах на основе данных системы маркировки «Честный знак». Речь идет о продаже просроченной маркированной продукции, включая биологически активные добавки (БАД).
Депутаты Госдумы предлагают бесплатно обеспечивать лекарственными препаратами пациентов с хроническими ревматическими заболеваниями.
Депутаты фракции «Новые люди» предлагают включить антидепрессанты в систему обязательного медицинского страхования (ОМС). Соответствующее письмо парламентарии направили министру здравоохранения РФ Михаилу Мурашко.
Правительство РФ расширило перечень медицинских организаций, имеющих право изготавливать и применять биотехнологические лекарственные препараты (ЛП) индивидуального назначения.
Зарегистрировать аптеку теперь можно через единое электронное заявление на «Госуслугах».
Минтранс не поддержал идею думской фракции партии «Новые люди» о введении бесплатной 15-минутной парковки у аптек.
Эксперимент по доставке рецептурных препаратов, проходящий в Москве, Московской и Белгородской областях с 2023 года, можно назвать провальным.
ЖНВЛП
Комиссия Минздрава РФ проголосовала против включения в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Enhertu (трастузумаб дерукстекан) от AstraZeneca для терапии рака молочной железы.
Комиссия Минздрава рекомендовала включить препарат будесонид + сальбутамол в аэрозольном ингаляторе для купирования приступов бронхиальной астмы у взрослых в перечень жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП).
Розничные цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) в РФ в 2025 году выросли на 4,7%, что ниже фактического уровня инфляции.
Фармацевтический рынок в России
Россия и Иран усиливают кооперацию в фармацевтике и производстве медицинских изделий. Кроме того, страны намерены активнее взаимодействовать в сфере медицинского образования.
В России возник дефицит противоэпилептического препарата для детей «Депакин Хроносфера» (вальпроевая кислота) французской Sanofi.
Минздрав РФ планирует продавать некоторые лекарственные препараты через «Почту России» в регионах с дефицитом офлайн-точек. Аналогичный порядок для пунктов выдачи заказов (ПВЗ) маркетплейсов не рассматривается, сообщил замминистра ведомства Сергей Глаголев.
Три российские фармкомпании ведут переговоры по поставке и локализации своих препаратов в Саудовской Аравии, рассказал глава Минпромторга РФ Антон Алиханов.
В России начинается III фаза клинических исследований (КИ) 16-валентной вакцины для профилактики пневмококковых инфекций у детей, разработанной Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток Федерального медико-биологического агентства (СПбНИИВС ФМБА). Это следует из данных Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).
Москва намерена в ближайшие несколько лет выйти на первое место в стране по выручке в сфере фармацевтики, сообщил столичный мэр Сергей Собянин на встрече с президентом РФ Владимиром Путиным.
Группа «Эдвансд», основанная индийским бизнесменом Раджешем Шармой, построит в особой экономической зоне «Дубна» в Подмосковье фармацевтический завод стоимостью более 2,5 млрд рублей. Реализация проекта займет 6 лет.
Минздрав РФ отозвал регистрационное удостоверение (РУ) у препарата Macropen (мидекамицин) словенской Krka, следует из сообщения Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). Macropen — макролидный антибиотик широкого спектра действия, эффективный в отношении грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококки, пневмококки), некоторых грамотрицательных и анаэробных бактерий, а также микоплазм, уреаплазм и хламидий.
Компания «Генериум» получила регистрационное удостоверение Минздрава РФ на препарат «Эфиктель» (натализумаб) для терапии рассеянного склероза, первый российский биоаналог Tysabri от Biogen.
Российская вакцина против ротавирусной инфекции «Гам-VLP-рота» прошла клинические испытания и сейчас регистрируется в Минздраве, сообщил научный руководитель Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург.
Российский «Нижфарм» заключил соглашение с китайской биофармацевтической компанией Chipscreen Biosciences на инновационный онкопрепарат с действующим веществом хидамид.
Проект по запуску фармацевтического завода компании «Саффарм», «дочки» индийской Safecon Lifesciences, в Мурманске так и не вышел из стадии бизнес-концепции.
Фонд «Круг добра» расширил список препаратов для неперсонифицированного резерва, включив в него церлипоназу альфа «в целях незамедлительного обеспечения детей» с нейрональным цероидным липофусцинозом 2-го типа (НЦЛ-2, или болезнь Баттена).
В Сеченовском Университете разрабатывают клеточные препараты для борьбы с солидными (плотными) опухолями, в том числе меланомой, на основе TIL-терапии (опухоль-инфильтрирующими лимфоцитами).
Компания «Промомед» выводит на российский рынок обезболивающее для кошек «Флексонорм Кэт» (робенакоксиб).
Р-Фарм займется дистрибуцией препаратов для российского рынка эстетической медицины. На первом этапе Р-Фарм будет поставлять инъекционные продукты европейских и азиатских производителей: препараты на основе ботулотоксина, филлеры, биоревитализанты, средства для интимной контурной пластики, стимуляторы коллагена и липолитики.
Фармацевтический рынок в мире
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выразила «серьезную озабоченность» по поводу испытаний вакцины против гепатита В для новорожденных в Гвинее-Бисау. Опасения связаны с научным обоснованием, этическими гарантиями и общим соответствием исследования принципам испытаний с участием людей.
ВОЗ предварительно одобрила еще одну пероральную вакцину от полиомиелита типа 2 (nOPV2). Такое одобрение означает, что препарат соответствует стандартам качества, безопасности и эффективности и его можно закупать и поставлять через агентства ООН, включая ЮНИСЕФ.
Президент США Дональд Трамп представил в Белом доме свою платформу TrumpRx, призванную помочь американцам покупать рецептурные лекарственные препараты по более низким ценам.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый в мире пероральный пленочный препарат для лечения эректильной дисфункции. Средство под названием Vybrique представляет собой растворимую форму силденафила, в таблетированной форме известного как «Виагра».
FDA отказало британской AstraZeneca в одобрении вводимой подкожно версии препарата Saphnelo (анифролумаб) для лечения волчанки.
Онлайн-компания Hims & Hers, специализирующаяся на товарах для здоровья, отказалась от планов вывода на американский рынок семаглутида в таблетках.
Европейская комиссия одобрила более высокую дозировку препарата для лечения ожирения Wegovy, что позволит пациентам достигать более значимых результатов в снижении массы тела.
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) дал положительное заключение на применение препарата Fylrevy (эстетрол, E4) в качестве заместительной гормональной терапии при симптомах дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе.
Немецкая фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim приобрела у китайской Simcere глобальные права, за исключением КНР, на доклинический биспецифический препарат для лечения воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК). Сумма сделки, включая аванс и поэтапные платежи, может достичь $1,26 млрд.
Немецкая Stada инвестирует более €85 млн (около $101 млн) в строительство производственного комплекса в Саудовской Аравии, который в перспективе станет центром поставок для всего Ближнего Востока и Северной Африки (регион MENA). Полный ввод предприятия в эксплуатацию ожидается к 2030 году.
Китай перестал быть «рынком выгодных сделок» в сфере лицензирования биофармацевтических препаратов. Средняя первоначальная стоимость лицензионной сделки между западной и китайской биофармкомпанией за несколько лет выросла больше чем в три раза — с $52 млн в 2022 году до $172 млн в 2026-м.
Научно-исследовательский центр передовых наук и технологий Токийского университета разработал вакцину, которая, как ожидается, будет эффективна в предотвращении заражения вирусом Нипах.
Тренды здравоохранения
В Кабульском университете медицинских наук имени Абу Али ибн Сины появится кафедра пророческой медицины. Власти рассчитывают, что кафедра внесет вклад в развитие медицинских наук и подготовку профессиональных кадров для системы здравоохранения.
Федеральный регистр пациентов с социально значимыми заболеваниями начал работу 1 марта, рассказал депутат Госдумы Алексей Говырин. По его словам, в регистр включили данные о сердечно-сосудистых и неврологических заболеваниях, психических расстройствах, болезнях легких, печени и других категориях.
Вакцину против вируса папилломы человека (ВПЧ) планируют включить в национальный календарь прививок к 2027 году, сообщил сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов.
В рамках расширенного неонатального скрининга в 2025 году обследование прошли все новорожденные в России, у 661 из них выявили врожденные или наследственные заболевания, рассказал министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.
Миодистрофию Дюшенна планируется включить в неонатальный скрининг новорожденных в России, сообщила замминистра здравоохранения РФ Евгения Котова на ХХVII Конгрессе педиатров.
Москва в 2026 году запустит программу CAR-T-терапии для взрослых онкопациентов — сейчас она доступна только детям, рассказала заммэра столицы по социальному развитию Анастасия Ракова.
Тюменские власти планируют запустить доставку лекарственных препаратов и биоматериалов в отдаленные села региона с помощью дронов, рассказал замгубернатора Тюменской области Станислав Логинов.
Фармацевтов наряду с кассирами, операторами колл-центра и менеджерами включили в список профессий, которые исчезнут первыми из-за внедрения искусственного интеллекта (ИИ). Прогноз представила руководитель группы проблем информационной безопасности Института мировой экономики и международных отношений (ИМЭМО) РАН Наталия Ромашкина.
