На днях стало известно, что российское предприятие «Амедарт» разработало и вывело на рынок препараты для терапии тяжелых хронических и социально значимых заболеваний, в том числе препараты для лечения рака молочной железы на основе олапариба.
Оригинальный онкопрепарат с олапарибом под брендом «Линпарза» производит AstraZeneca, он защищен патентом в России до марта 2029 года. Как сообщил GxP News руководитель направления по работе с государственными органами и внешним коммуникациям AstraZeneca в России и Евразии Олжас Сатыбалдин, компания оставляет за собой право использовать все предусмотренные российским законодательством механизмы защиты своих исключительных прав в случае выявления фактов нарушения патента на препарат олапариба.
«Введение в гражданский оборот воспроизведенного лекарственного препарата с МНН олапариб до указанной даты без согласия правообладателя является нарушением исключительных патентных прав компании AstraZeneca. И сам факт государственной регистрации воспроизведенного препарата или получения льготного финансирования не является правовым основанием для обхода патентных ограничений и не освобождает производителя от обязанности соблюдать права интеллектуальной собственности третьих лиц», — сказал Олжас Сатыбалдин.
Он также отметил, что введение в гражданский оборот воспроизведенных препаратов в период действия патента оригинатора представляет угрозу для инновационной экосистемы фармацевтической отрасли.
«Патентная защита является ключевым механизмом, обеспечивающим возврат многолетних инвестиций в научные исследования и разработку новых лекарственных средств. Нарушение патентных прав подрывает мотивацию к созданию инновационных препаратов и в долгосрочной перспективе способно негативно повлиять на доступ российских пациентов к передовым терапевтическим решениям», — подчеркнул представитель AstraZeneca.
