Biocad подала в Минздрав документы на регистрацию препарата для терапии бляшечного псориаза у детей

0
76

Компания Biocad подала в Минздрав документы на регистрацию препарата с МНН нетакимаб от бляшечного псориаза у детей, сообщили GxP News в пресс-службе организации.

Нетакимаб обладает высокой эффективностью и благоприятным профилем безопасности при применении у детей с бляшечным псориазом. Такие промежуточные результаты клинического исследования компания представила на конгрессе Европейского общества детской дерматологии.

В пресс-службе Biocad подчеркнули, что исследование BCD-085-16/PLANETA-KIDS «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности нетакимаба у детей со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом» стало первым клиническим исследованием нетакимаба среди детей. В нем участвует 155 человек в возрасте от 6 до 17 лет со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом.

«Мы надеемся, что в будущем нетакимаб станет важной опцией для врачей в
выборе терапии и будет способствовать улучшению качества жизни пациентов», — сказала заместитель генерального директора по клинической разработке и исследованиям Biocad Юлия Линькова.

В марте 2026 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDAодобрило препарат Icotyde (икотрокинра) от фармкомпаний Johnson & Johnson и Protagonist Therapeutics для лечения псориаза средней и тяжелой степени у пациентов 12 лет и старше. Это лекарство — первый пероральный антагонист рецептора интерлейкина-23 (IL-23), который можно применять один раз в день, что отличает его от доминирующих на рынке инъекционных биопрепаратов.