В I квартале 2026 года тест сравнительной кинетики растворения (ТСКР) занял первое место по востребованности среди всех лабораторных услуг Национального центра стандартных образцов (НЦСО). Это отражает текущие тенденции фармацевтического рынка и усиление требований к качеству лекарственных препаратов.
По данным специалистов НЦСО, именно ТСКР стал наиболее часто выполняемой процедурой в отчетный период. Метод применяется для сравнения профилей растворения
ТСКР является обязательным инструментом в ряде ключевых задач фармацевтической разработки и производства. В частности, он используется при регистрации дженериков, внесении изменений в состав или технологию производства, масштабировании процессов, подтверждении постоянства производства, а также как замена исследований биоэквивалентности.
Рост спроса на процедуру в НЦСО специалисты связывают с системными изменениями в отрасли. В первую очередь речь идет об активных процессах импортозамещения, в рамках которых фармацевтические компании выводят на рынок новые воспроизведенные
«Рост востребованности ТСКР обусловлен не только регуляторными требованиями, но и стремлением производителей обеспечить сопоставимость и стабильность характеристик лекарственных препаратов на всех этапах их жизненного цикла», — отмечают специалисты НЦСО.
Увеличение числа исследований ТСКР отражает общий тренд на усиление научной обоснованности фармацевтического производства. НЦСО продолжает прием заявок на проведение теста сравнительной кинетики растворения и других аналитических исследований, поддерживая отрасль в условиях технологических и рыночных трансформаций.
