Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый комбинированный препарат Idvynso от международной биофармацевтической компании MSD. Препарат, состоящий из доравирина и ислатравира, станет заменой существующей антиретровирусной терапии при лечении ВИЧ-1 (наиболее распространенный штамм ретровируса, вызывающий синдром приобретенного иммунодефицита, широко известный как СПИД) у некоторых взрослых и предоставит пациентам дополнительный вариант лечения.
Новый препарат представляет собой комбинацию уже одобренного ранее доравирина (продается под маркой «Пифелтро») и экспериментального ислатравира. Эффективность комбинированной терапии была подтверждена в двух поздних клинических исследованиях с участием более 1000 пациентов. Комбинация достигла главной цели — значительного подавления репликации ВИЧ-1 у взрослых, получавших другой вид лечения. Ранее также было установлено, что пероральная терапия MSD не уступает по эффективности самому продаваемому препарату «Биктарви» от Gilead Sciences.
«Будучи единственным двухкомпонентным режимом лечения без ингибиторов интегразы и тенофовира, Idvynso расширяет терапевтические возможности, выходя за рамки существующих вариантов перорального лечения», — заявил доктор Элиав Барр, старший вице-президент и главный медицинский директор исследовательских лабораторий MSD.
Аналитики, впрочем, считают, что первоначальный коммерческий эффект будет ограниченным. По мнению эксперта RBC Capital Markets Труонга Хуиня, переломным моментом для MSD станет потенциальное одобрение препарата для пациентов, которые ранее не получали никакого лечения. Сейчас ислатравир также проходит испытания в комбинации с другими антиретровирусными препаратами для ежедневного и еженедельного применения.
MSD занимается исследованиями в области ВИЧ с 1985 года. Поскольку срок патента на ее самый продаваемый противораковый препарат «Китруда» подходит к концу, компания рассчитывает на будущие продажи лекарств от ВИЧ как на ключевой элемент своего портфеля.
Производитель видит в этом сегменте коммерческий потенциал в размере $15 млрд к середине 2030-х годов. В целом MSD ожидает, что новые разработки в различных терапевтических областях принесут потенциальный годовой доход более $70 млрд к указанному сроку.
