Пациенты с муковисцидозом попросили провести проверку по фактам отказов врачей регистрировать нежелательные реакции на препарат «Трилекса». Такое письмо направили в Генпрокуратуру представители пациентской организации «Объединение пациентов с муковисцидозом и их семей». Обращение подписали 500 пациентов и членов их семей.
Согласно письму, причина таких действий врачей — негласные установки не созывать врачебную комиссию для замены препарата на оригинальный. При этом случаи нежелательных побочных явлений при применении препарата фиксируются пациентами с февраля 2025 года. Среди реакций — тяжелые желудочно-кишечные расстройства, сердечно-сосудистые и неврологические нарушения, кровотечения и аллергические реакции.
«На протяжении более двух лет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения систематически уклоняется от исполнения своих прямых законодательных обязанностей в сфере фармаконадзора, что создает реальную угрозу жизни и здоровью крайне уязвимой группы пациентов — детей и взрослых с редким наследственным заболеванием. Государственный орган, прямо обязанный законом защищать безопасность граждан при применении лекарственных средств, в ответ на многократные, документально подтвержденные обращения пациентов ограничивается формальной перепиской, лишенной какого-либо содержательного контроля», — говорится в жалобе.
Представитель Московского сообщества пациентов с муковисцидозом Ирина Осадчая отметила, что сейчас действительно многим пациентам с муковисцидозом сразу назначают препарат «Трилекса» и затем им или их родителям приходится добиваться его замены в суде.
«Созданы какие-то особенные условия для фиксации побочных эффектов от „Трилексы“ — только в стационаре и при госпитализации», — подчеркнула она.
Хотя по закону, напомнила Ирина Осадчая, фиксация нежелательных реакций может быть проведена самим пациентом или наблюдающим врачом.
