Правительство РФ позволило отечественной фармкомпании «Промомед» использовать без согласия датской Novo Nordisk пять российских патентов и один евразийский патент на препарат с МНН семаглутид. Соответствующее решение принято «в целях обеспечения населения России лекарственными препаратами». При этом патентообладателю будет выплачена соразмерная компенсация.
В частности, компания получила право применять патенты: № 2600440 (твердые композиции с агонистом GLP-1), № 2641198 (композиции GLP-1 пептидов), № 2671406 (пероральная дозированная форма), № 2807183 (твердые композиции с агонистом GLP-1 и смазывающим веществом), № 2815061 (способ высушивания распылением пептида GLP-1), а также евразийский патент № 051413 (полиморфная форма натриевой соли). Разрешение действует до 31 декабря 2027 года.
Параллельно с этим производственная площадка «Промомеда» — АО «Биохимик» — добилась через суд лицензии на использование двух патентов Novo Nordisk, связанных с производством препаратов на основе семаглутида. Арбитражный суд Москвы обязал датскую компанию заключить с «Биохимиком» простую неисключительную лицензию на использование двух российских патентов (№2600440 и №2671406), которые ранее не входили в правительственные распоряжения. Размер лицензионных платежей установлен в 1,75% от суммы выручки при реализации препаратов с семаглутидом.
Основанием для принудительных мер стало то, что Novo Nordisk с конца 2023 года прекратила поставки в Россию своих оригинальных препаратов «Оземпик» и «Ребелсас» и не представила доказательств планов по их возобновлению. Суд также отметил, что компания фактически не использует свои патенты на территории РФ.
Российские производители уже заняли освободившуюся нишу. Помимо «Промомеда» и «Биохимика», собственные препараты с семаглутидом зарегистрировали «Герофарм», «Фармстандарт», «ПСК Фарма», Р-Фарм, «Медсинтез», «Фармасинтез-Норд», «КРКА-РУС» и другие.
