Запасов противосудорожного препарата «Фризиум», 10 тыс. упаковок которого закупил Московский эндокринный завод, хватит на несколько лет. Россия успеет зарегистрировать препарат до окончания резервов, сообщила ТАСС директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Елена Максимкина в кулуарах форума по биомедицинским технологиям «Биотехмед-2019».
«Количество, которое будет ввезено, его даже не на один год хватит. То, что сейчас действительно компания [Sanofi] готова подать регистрационное досье [на «Фризиум»], и учитывая, что препарат более 20 лет [использовался], то там есть возможность его зарегистрировать без проведения каких-то исследований», — сказала она, добавив, что закупленного «Фризиума» хватит до момента, пока препарат не зарегистрируют в России.
Отвечая на вопрос, как формируется база нуждающихся в препаратах детей, Максимкина пояснила, что потребность вычисляется по назначению консилиумов в субъектах РФ федеральными учреждениями или учреждениями академии наук. «Но, к сожалению, пока количество, которое требуется, оно не подтверждается в полном объеме», — добавила эксперт.
Максимкина уточнила, что также для формирования базы потребности в лекарствах будут учитываться данные, которые есть у хосписов. При этом она напомнила, что назначать лечение данными препаратами должен исключительно врач.
«Нужно обратить внимание на то, чтобы развить возможность экстемпорального изготовления и мелкосерийного производства для отдельных лекарственных препаратов. Потому что только тогда это будет экономически целесообразно», — добавила она.
