Федеральная служба в сфере здравоохранения опубликовала Рекомендации для участников Эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения (датированные 02.10.2019).
Согласно представленному документу, в Рекомендациях описаны:
- Правила кодирования (структура кода, способ формирования, формат)
- Требования к оборудованию, используемому для нанесения и считывания кодов
- Порядок передачи и обмена информацией
- Порядок взаимодействия системы мониторинга с имеющимися информационными ресурсами
- Порядок внесения информации субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга, включая перечень предоставляемой информации
- Блокировка передачи сведений в систему мониторинга
- Порядок мониторинга и оценки результатов Эксперимента
и другое.
Помимо этого, Рекомендации включают в себя ряд Приложений, в частности:
- Характеристики средств идентификации, требования к структуре и формату, включая порядок получения и использования кодов маркировки и формирования групповых кодов
- Основные значения ключевых классификаторов системы мониторинга
- Требования к сведениям, предоставляемым государственными информационными системами федеральных органов исполнительной власти в систему мониторинга, а также к сведениям, передаваемым из системы мониторинга
- Перечень сведений, передаваемых субъектами обращения лекарственных средств в информационный ресурс, обеспечивающий учет и хранение достоверных данных о товарах по соответствующей товарной номенклатуре
