Программу государства по разработке лекарств нового поколения эксперты называют невыполнимой. И не исключают, что принята она в интересах отдельных фармкомпаний
Украинское министерство здравоохранения все активнее заявляет о грандиозных планах развития производства отечественных препаратов. Ведь, по информации ведомства, сегодня около 75% всех лекарств, которые продаются в Украине, – импортного производства. Между тем, власти все чаще говорят о том, что украинцы должны лечиться отечественными препаратами.
Но не успели утвердить проект концепции госпрограммы, которая обещает до 2021 года заменить все импортные лекарства на отечественные, как Кабмин уже утвердил другую программу – о разработке новейших технологий и создании отечественных лекарственных средств. На этот раз — до 2015 года. Как эти два документа будут связаны между собой пока неизвестно, но перспективы уже принятой программы пока весьма туманны.
Цель ее, в принципе, благородна: разработать и создать молекулярные и клеточные технологий отечественных лекарственных средств для обеспечения охраны здоровья людей и удовлетворения потребностей ветеринарной медицины. В перспективе это должно обеспечить создание в Украине оригинальных лекарственных субстанций, вакцин, антибиотиков нового поколения, отечественных современных генных диагностикумов. Идея, несомненно, хороша, но возникают вопросы касаются методов и сроков реализации проекта, ну и, конечно же, финансирования.
Предположим, не все украинские «мозги» еще переправились за границу и нашему государству таки удастся собрать для работы над проектом 120 ученых, как это заявлено в программе. Но сложно увязать масштабы их возможностей и качество аппаратуры, которую, кстати, только планируют закупить за государственные деньги, со сроками проекта. Ведь даже не будучи экспертом, а лишь руководствуясь здоровой логикой не верится, что за неполных четыре с половиной года реально создать мощную отечественную научно-исследовательскую и производительную базу, которая станет достойным конкурентом иностранным гигантам фармацевтического рынка.
Предположения «Комментариев» подтвердила медицинский директор компании «Санофи-Авентис Украина» Елена Петранева («Санофи-Авентис» — одна из лидирующих мировых фармацевтических корпораций). По ее словам, разработка новых препаратов – это глобальная задача, которой десятки лет занимаются крупнейшие фармацевтические компании вместе с ведущими научными и исследовательскими институтами во всем мире. «При этом разработка одного оригинального препарата требует в среднем от 10 до 15 лет и обходится компании-разработчику в 1-2 млрд. евро, включая в себя, среди прочего, несколько фаз масштабных клинических исследований, — отмечает Петранева. — Таким образом, сроки окупаемости нового лекарства растягиваются на десятилетия».
О нереальности выполнения поставленной задачи в такие сроки говорит и директор Агентства медицинского маркетинга Юрий Чертков. «Ещё недавно Министерство здравоохранения намеревалось до 2021 года обеспечить долю отечественных препаратов не менее, чем на 50% в денежном эквиваленте, и на 85% в упаковках. Сейчас эти сроки сократили в 2 раза», — недоумевает Чертков. По его мнению, главное, чтобы от этого не страдало качество выпускаемой продукции, ведь в фармацевтике этот показатель гораздо важнее количества.
Финансировать программу будут за счет бюджетных средств и инвестиционных вложений. Ориентировочный объем финансирования – 2 700 млн. грн., из которых государство готово оплатить чуть меньше половины (1 200 млн. грн.) Причем 75% этих денег пойдут на закупку и обеспечение функционирования современного научного и научно-технологического оборудования, а остальные деньги – на проведение исследований. Другими словами, государство хочет обеспечить украинцев не только отечественными таблетками от головной боли и от кашля, но и оригинальными вакцинами, препаратами крови, иммунобиологических препаратов, средствами, использующимися в онкологии.
Но сумма вложений, учитывая масштабные планы государства, ничтожно мала – об этом говорят все эксперты, опрошенные «Комментариями». Так, Елена Петранева отмечает, что ежегодное инвестирование мировых гигантов в разработку новых лекарств для одной компании составляет $7-10 млрд. Поэтому совершенно непонятно, на что рассчитывает наше государство с вложениями в неполные три миллиарда гривен.
По мнению эксперта, с таким финансированием и сроками более реально говорить о разработке локальных генерических препаратов, то есть лекарственных препаратов-копий оригинального препарата, на которое истёк срок патентной защиты. «Если говорить о биотехнологических препаратах, которые представляют собой несомненный прогресс медицинской науки за последние 10 лет, то создание аналога к ним (биосимуляров) – задача посильная только компаниям, владеющим высокими технологиями», — отмечает эксперт.
Даже если государство сделает упор на разработку и производство генериков, по мнению экспертов, добиться снижения цены лекарств для потребителей практически нереально. Так, заместитель генерального директора по корпоративному развитию фармацевтического холдинга STADA CIS Иван Глушков одной из проблем этой программы называет именно реализацию потенциальных лекарств. По его мнению, разработка оригинальных лекарственных препаратов стоит дорого, а это напрямую сказывается на себестоимости конечного продукта. «Снизить розничную цену лекарств за счет масштабности не получится: емкость украинского рынка небольшая, а работать на экспорт отечественным игрокам будет еще рано», — отмечает Глушков.
Так что принятие программы ставит больше вопросов, чем дает ответов на проблемы обеспечения украинцев отечественными лекарствами. Один из экспертов на условиях анонимности высказал «Комментариям» мнение, что данная программа скорее направлена на удовлетворение потребностей фармпроизводителей, которые находятся под опекой власти, чем на реальную заботу об украинцах.
UBR
