Фармацевтическая компания Mylan 25 марта объявила, что в нынешних беспрецедентных обстоятельствах, связанных с пандемией COVID-19, намерена поддержать пациентов и общественное здравоохранение, добровольно отказавшись от своих исключительных прав на рынке США на распространение дженерика антиретровирусного препарата Kaletra® (lopinavir/ritonavir – лопинавир/ритонавир) в таблетках по 100 мг/25 мг и 200 мг/50 мг, поскольку данный препарат может оказаться эффективным при лечении коронавирусной инфекции.
Своими действиями Mylan даст возможность другим компаниям-заявителям зарегистрировать дженерики в США, а следовательно получить право на их производство и увеличить запасы, тем самым расширив доступ пациентам к эффективной терапии если это будет доказано в дополнительных клинических исследованиях или других экспертных оценках.
Mylan стала первой компанией, которая подала в Администрацию по пищевым продуктам и лекарственным средствам США (FDA) сокращенную новую заявку на получение разрешения о выводе на рынок дженерика, что дает компании право на 180-дневный маркетинговый эксклюзивный период после окончательного утверждения FDA, которое ожидает рассмотрения.
