ИРКУТСК, 20 августа. /Корр. ИТАР-ТАСС Владимир Ходий/. На Иркутском предприятии по производству бактериальных препаратов — филиале НПО «Микроген» — произведена опытная партия вакцины против гриппа A/H1N1/. Ее отправляют на доклинические и клинические исследования в научные учреждения страны.
В первую очередь вакцину доставят в Москву в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора, сообщили сегодня ИТАР-ТАСС в дирекции предприятия. А после того, как эксперты дадут положительное заключение, должно начаться ее производство. «Предположительно это произойдет до конца сентября. Весь пакет документов, необходимых для регистрации препарата, уже оформлен и передан на согласование в соответствующие инстанции», — отметили в дирекции.
Иркутский филиал НПО «Микроген» производит так называемые живые вакцины, которые закапываются в нос, в отличие от тех, которые изготавливают в виде инъекций филиал в Уфе.
«Достаточное количество препарата, необходимого для защиты людей от нового гриппа, за короткий срок наработать сложно, население от него в какой-то степени защитится с помощью сезонных прививок, поэтому на первом этапе вакцина для профилактики A/H1N1/ скорее всего будет применяться в группах риска — детей, медицинских работников, работников образования», — считают специалисты предприятия.
Кроме Иркутска и Уфы, опытные партии трех видов вакцин — «живой», инактивированной /убитой/ и инновационной выпустят в Санкт-Петербурге. В НИИ гриппа РАМН, расположенном здесь, отметили, что передали экспериментальные образцы вакцин против вируса А/Н1N1/ на биотехнологические предприятия страны для наработки опытных партий и последующего проведения клинических испытаний. Проверка вакцин на волонтерах в Санкт-Петербурге начнется после 7 сентября.
Главный государственный санитарный врач России Геннадий Онищенко 14 августа на брифинге для журналистов в Петербурге сообщил, что 40 млн. доз вакцины против гриппа A/H1N1/ будет произведено в этом году и первом квартале 2010 года. Он подчеркнул, что вакцину запланировано производить на предприятии Института вакцин и сывороток в Петербурге, на производственных площадях компании «Микроген» в Иркутске и Уфе. «При испытаниях вакцины нам важно знать, как поведет себя противоядие: достаточно ли одной инъекции для выработки антител или потребуются дополнительные. Это в дополнение к тому, что мы скрупулезно изучим токсичность противоядия, реактогенность, иммунный ответ человеческого организма», — сказал Онищенко.
АМИ-ТАСС
