Индийская фармацевтическая компания Sun Pharmaceutical Industries Ltd. объявила о начале фазы II клинического испытания фитопрепарата для лечения пациентов с COVID-19. Компания получила одобрение Управления по контролю за оборотом лекарственных средств Индии (DCGI) на проведение второй фазы клинических испытаний в апреле этого года.
Клиническое испытание будет проведено в 12 центрах Индии с участием 210 пациентов. Продолжительность лечения составит 10 дней. Результаты клинического испытания ожидаются к октябрю 2020 года. Что касается исследования на безопасность, то оно уже завершено, в результате чего было установлено, что в рекомендуемой дозе препарат безопасен.
Дилип Шанхви (Dilip Shanghvi), управляющий директор Sun Pharma, по этому поводу сказал:
Это первый фитопрепарат, одобренный для клинических испытаний в качестве потенциального средства для лечения пациентов с COVID-19. Препарат продемонстрировал эффективность в отношении SARS-CoV-2 в исследованиях in vitro, проведенных в сотрудничестве с ICGEB, Италия. Эти результаты в сочетании с информацией о механизме действия, полученной с помощью исследований in vitro на мелких животных, дают нам уверенность в оценке данного потенциального варианта лечения COVID-19.
Препарат разрабатывался для лечения лихорадки денге, однако он продемонстрировал широкую противовирусную эффективность в исследованиях in vitro и получил «зеленый свет» для испытаний в качестве потенциальной лекарственной терапии для COVID-19. Работа по оценке лекарственных средств растительного происхождения для лечения лихорадки денге началась ещё в 2007 году под эгидой целевой группы Департамента биотехнологии по лекарственным и ароматическим растениям.
