Ставшие уже традицией семинары группы компаний ВИАЛЕК в Санкт-Петербурге собрали 50 специалистов фармацевтических предприятий из России, Беларуси и Украины. Оба проведенных семинара были посвящены актуальным темам, которые сегодня волнуют специалистов из разных стран «Валидация фармацевтического производства» и «Регистрация лекарственных средств в Украине».
И несмотря на то, что семинар по валидации ориентирован на детальное рассмотрение теоретических основ и необходимых практических навыков для новичков, брошенных на выживание в горнила валидации, получилось что он стал хорошим подспорьем и для опытных менеджеров. Вопросы планирования валидационных работ с помощью MS Project, управления временем и ресурсами, систематизация требований GMP к валидации и интерпретации международных инспекторов не оставили участников равнодушными.
По замыслу экспертов ГК ВИАЛЕК, семинар по регистрации лекарственных средств в Украине был построен по схеме «от задачи» до «получения регистрационного удостоверения» с учетом известных нюансов и проблем, которые подстерегают «неопытного» Заявителя на пути к исполнению воли своих акционеров и руководителей. Также в форме логического алгоритма в ходе семинара были рассмотрены действующие в Украине нормативы, разъяснена модель государственного контроля качества и организация экспертизы материалов регистрационного досье. Отдельный уклон был сделан на механизмы подтверждения соответствия производственной площадки требованиям GMP.
С одной стороны ничего особенного в тематике каждого из семинаров нет, с другой стороны – способ подачи информации, постоянное инициирование тренерами дискуссий и логическая интерпретация требований с помощью схем и аллегорий позволили организаторам достичь поставленной цели. О целях группы компаний ВИАЛЕК, сказал ее президент Александр Александров, закрывая каждый из семинаров: «С первого дня работы, политика нашей команды направлена на эффективную передачу знаний и опыта, которые могут использоваться специалистами для подготовки к лицензированию и сертификации на соответствие GMP». Александр подчеркнул, что эффективность обучения определяется тем насколько каждый тренер смог разъяснить те или иные аспекты GMP, насколько он дал корректные ответы на поставленные участниками вопросы. Именно поэтому ГК ВИАЛЕК на всех своих семинарах поддерживает лозунг «Ни один Ваш вопрос не останется без ответа!», именно поэтому используется формат живой дискуссии и иногда даже провоцирования ее участников.
