Росздравнадзором в ноябре – декабре 2009 года проведены контрольно-надзорные мероприятия в лечебно-профилактических учреждениях по вопросам целевого использования оборудования, поставленного в 2008-2009 гг. за счет средств федерального бюджета в рамках реализации мероприятий по развитию службы крови.
В 2008 году ФМБА приобретено оборудование в 6 федеральных учреждений здравоохранения, подведомственных федеральным органам исполнительной власти и РАМН и в 15 лечебно-профилактических учреждений субъектов РФ (Республики Бурятия, Дагестан, Карелия, Марий Эл, Чувашия; Краснодарский край; Астраханская, Воронежская, Иркутская, Калининградская, Калужская, Костромская, Пензенская, Ростовская, Читинская области). По данным мониторинга Росздравнадзора в 2008 году оборудование поступило в 21 лечебно-профилактическое учреждение. Общее количество оборудования по заготовке, переработке, хранению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов составило – 988 единиц, количество компьютерного и сетевого оборудования – 1060 единиц.
В 2009 году приобретено оборудование в 5 федеральных учреждений здравоохранения, в 26 учреждений здравоохранения субъектов РФ (Республики Башкортостан, Коми, Мордовия, Саха (Якутия), Северная Осетия – Алания, Татарстан, Удмуртия; Алтайский, Камчатский, Красноярский, Пермский, Приморский, Хабаровский края; Архангельская, Кемеровская, Кировская, Магаданская, Мурманская, Новосибирская, Оренбургская, Орловская, Псковская, Рязанская, Сахалинская, Свердловская, Смоленская области). По данным мониторинга, в 2009 году (по состоянию на 14.12.2009) оборудование поступило в 31 лечебно-профилактическое учреждение субъектов РФ. Общее количество оборудования по заготовке, переработке, хранению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов составило – 1251 единицу, количество компьютерного и сетевого оборудования – 1210 единиц.
В результате проверок выявлены следующие системные нарушения: оборудование эксплуатируется специалистами, не имеющими профессиональной подготовки, имеет место простой оборудования, нецелевое использование оборудования, отсутствие полного и достоверного учета использования оборудования, отсутствие лицензии на медицинскую деятельность, нарушение сроков ввода в эксплуатацию и другие.
Выявлены факты простоя оборудования, поставленного в рамках реализации мероприятий по развитию службы крови, по различным срокам от 3 дней до 6 месяцев.
По поставкам 2008 года общая сумма стоимости простаиваемого оборудования составила 188,795 млн. руб., из них:
— в 2 федеральных государственных учреждениях (из 6 ФГУ, участвовавших в проекте в 2008 году) на общую сумму 27,137 млн. руб.;
— в 7 лечебно-профилактических учреждениях (в 46,6 % от общего количества учреждений, участвовавших в проекте в 2008 году) 7 субъектов РФ (из 15 участвующих субъектов РФ) на общую сумму 161,658 млн. руб.
Основные причины простоя оборудования распределились следующим образом: 74,8 % — техническая неисправность, 18,4 % — отсутствие расходных материалов и реагентов, 5,2 % — заводской брак оборудования, 2,6% — отсутствие потребности в нем.
По поставкам 2009 года общая сумма стоимости простаиваемого оборудования составила 134,771 млн. руб., из них:
— в 1 федеральном государственном учреждении (из 5 ФГУ, участвующих в проекте в 2009 году) на общую сумму 17,646 млн. руб.;
— в 11 лечебно-профилактических учреждениях (в 42,3 % от общего количества учреждений, участвующих в проекте в 2009 году) 11 субъектов и 42% от субъектов, участвующих в проекте (из 26 участвующих субъектов Российской Федерации) на общую сумму 117,125 млн. руб.
Основные причины простоя оборудования распределились следующим образом: 82,9 % — отсутствие расходных материалов и реагентов, 12,2 % — техническая неисправность, 4,9% — нарушение сроков ввода оборудования в эксплуатацию представителем фирмы-поставщика.
Соотношение причин простоя оборудования в 2008 году и в 2009 году резко отличаются. Если по поставкам оборудования 2008 года преобладает причина технической неисправности, то по поставкам 2009 года – это отсутствие расходных материалов.
В результате полученных данных можно сделать вывод о низком контроле со стороны ФМБА России за качеством поставленного оборудования, обеспечением расходными материалами для медицинского оборудования на СПК.
В субъектах РФ отмечен низкий контроль за использованием поставленного оборудования, а также имеются серьезные проблемы с обеспечением реактивами и расходными материалами.
В результате контрольных мероприятий выявлены следующие нарушения.
В ГУЗ «Камчатская краевая станция переливания крови» отсутствует лицензия на осуществление медицинской деятельности, выявлены специалисты, срок действия сертификата которых истек. В ФГУЗ «Медико-санитарная часть №172 ФМБА России», Ульяновская область, оборудование эксплуатируется специалистами, не имеющими необходимой профессиональной подготовки.
В ГУЗ «Республиканская станция переливания крови», Республика Карелия, установлен факт нецелевого использования оборудования (иммуноферментный автоматический анализатор) при оказании платных медицинских услуг учреждением. В октябре 2009 года 2% от общего объема исследований были выполнены гражданам на платной основе. В учреждении отсутствует полный и достоверный учет использования поставленного оборудования, информация по использованию оборудования частично внесена в программный продукт АИС ММИ. Отсутствуют данные по количеству применений оборудования и простоев. Также в учреждении не применяется комплект оборудования для вирусинактивации плазмы в связи с отсутствием разрешающих документов на использование в клинике вирусинактивируемой плазмы, один анализатор имунноферментный автоматический не используется в связи с отсутствием потребности (стоимость анализатора — 4,514 млн. руб.).
Простой оборудования вследствие технической неисправности выявлен в ГУЗ «Костромской центр крови – областная станция переливания крови», ГУЗ «Воронежская областная станция переливания крови», ГУЗ «Астраханская областная станция переливания крови», ГУЗ «Пензенская областная станция переливания крови», ФГУ «Станция переливания крови Федерального медико-биологического агентства» Челябинская область, ГУЗ «Бурятская республиканская станция переливания крови Министерства здравоохранения Республики Бурятия», ФГУ «Станция переливания крови Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию», Свердловская область, ГУЗ «Мурманская областная станция переливания крови», ГУЗ «Республиканская станция переливания крови», Республика Коми, ГУЗ «Краевая станция переливания крови», Приморский край, ГУЗ «Орловская станция переливания крови».
Простой закупленного оборудования вследствие отсутствия расходных материалов и реагентов выявленв ГУЗ «Пензенская областная станция переливания крови», ГУЗ «Воронежская областная станция переливания крови», ФГУ «Станция переливания крови ФМБА», Челябинская область, ГУЗ «Республиканская станция переливания крови», Республика Карелия. Вследствие завершения расходных материалов и реагентов из стартовых комплектов и отсутствия финансовых средств, непредусмотренных в текущем финансовом году, на приобретение новых выявлен простой оборудования в учреждении Российской академии медицинских наук Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н.Бакулева РАМН, г. Москва, ГУЗ «Магаданская областная станция переливания крови», ГУЗ «Станция переливания крови», Республика Саха (Якутия), ГУЗ «Краевая станция переливания крови №1», Пермский край, ГУЗ «Мурманская областная станция переливания крови», ГУЗ «Алтайская краевая станция переливания крови», ГУЗ «Мордовская Республиканская станция переливания крови», ГУЗ «Архангельская областная станция переливания крови».
Выявлен простой всего объема оборудования в связи с остановкой работы ФГУ «Станция переливания крови Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию», Свердловская область, для проведения капитального ремонта здания.
Простой мобильного комплекса заготовки крови в ГУЗ «Магаданская областная станция переливания крови» связан с отсутствием государственной регистрации в органах ГИБДД и в ГУЗ «Смоленский центр крови» вследствие несоответствий в сопроводительной документации, не полной технической комплектации мобильного комплекса, возникшей по вине поставщика оборудования.
В ГУЗ «Краевая станция переливания крови №1», Пермский край, нарушены сроки ввода оборудования в эксплуатацию. В ГУЗ «Краевая станция переливания крови», Забайкальский край, простой автоматизированного комплекса для иммуногематологических исследований в гелевой и микропланшетной технологии и мобильного пункта заготовки крови был связан с заводским браком.
В ГУЗ «Мурманская областная станция переливания крови» не поставлено 4 единицы медицинских холодильников для хранения крови, её компонентов, лекарственных средств и вакцин, по причине нарушения сроков поставки поставщиком.
В 2009 году в ГУЗ «Воронежская областная станция переливания крови» отмечено хищение переносных компьютеров (2 шт.).По данному факту подано заявление в правоохранительные органы. 06.03.2009 получено постановление прокуратуры Воронежской области об отказе в возбуждении уголовного дела.
По результатам проверок управлениями Росздравнадзора по субъектам РФ выданы предписания по устранению выявленных нарушений лечебно-профилактическим учреждениям, в которых выявлены нарушения использования поставленного оборудования.
Материалы проверок переданы руководству субъектов РФ, Минздравсоцразвития России, Генеральную прокуратуру РФ, Счетную Палату РФ, ФМБА России.
Руководитель Росздравнадзора,
Николай Юргель:
Большая часть станций переливания крови не соответствует современным стандартам. Для модернизации этого направления необходимо провести укомплектацию станций современным высокотехнологичным оборудованием. Централизованная закупка оборудования осуществляется ФМБА, важным при этом является контроль качества оказания соответствующих медицинских услуг населению. Как показали проверки Росздравнадзора, предназначенное для службы крови оборудование используется недостаточно эффективно. Росздравнадзор рекомендовал руководителям субъектам РФ обратить пристальное внимание на существующее положение в регионах и усилить контроль за реализацией мероприятий по развитию службы крови, направленных на обеспечение права каждого пациента на качественную и эффективную медицинскую помощь.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
