Японская Takeda получила российское регистрационное удостоверение на лекарственный препарат «Аденовейт» (МНН руриоктоког альфа пэгол), предназначенный для терапии гемофилии А, сообщает компания. Новый препарат представляет собой рекомбинантный фактор свертывания крови VIII с длительным периодом полувыведения.
«Аденовейт» одобрен регуляторами других стран, в том числе FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США) и EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам).
Гемофилия А – редкое генетическое заболевание, вызванное врожденным отсутствием в крови фактора свертывания VIII. Пациенты с дефицитом фактора свертывания крови сталкиваются с угрозой проникновения кровотечений в мягкие ткани, суставы и внутренние органы, что может приводить к инвалидизации и летальному исходу. Спровоцировать кровотечения могут различные нагрузки и травмы, поэтому пациенты с гемофилией А вынуждены ограничивать физическую активность. Обыденное для здорового человека повреждение, такое как порез, у пациентов с гемофилией может вызвать не поддающееся контролю длительное кровотечение. Поскольку болезнь на сегодняшний день неизлечима, пациентам необходима регулярная медикаментозная поддержка.
Для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А внутривенно применяется фактор свертывания крови VIII. «Аденовейт» обладает увеличенным периодом полувыведения – это позволяет снизить частоту введения препарата до двух раз в неделю при сохранении высокой эффективности терапии. Применение препарата способствует снижению спонтанных кровотечений и сводит к нулю риск кровотечений в суставы – гемоартрозов.
Takeda Pharmaceutical – глобальная биофармацевтическая компания с фокусом на инновационные научные разработки. Научно-исследовательская деятельность компании направлена на создание новых препаратов в ряде терапевтических областей: онкологии, гастроэнтерологии, неврологии и лечении редких заболеваний, а также на разработку препаратов плазмы крови и вакцин.
