Как обеспечивалась программа «Фарма 2020»

Правительство утвердило планы по развитию фармотрасли до 2030 года. Основная цель госпрограммы — за девять лет вдвое увеличить объемы производства отечественных препаратов и медизделий в денежном выражении. Главным остался курс на инновационную модель развития. Программа «Фарма 2030» пришла на смену «Фарме 2020». GxP News посмотрел, какими способами и в каком объеме помогало государство фармотрасли на предыдущем этапе нацпроекта.

Правительство внесло изменения в государственную программу «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности». Программа была утверждена в 2014 году со сроком реализации сначала до 2020 года, затем срок был продлен до 2024 года. В 2018 году правительство начало разрабатывать новую версию программы, уже со сроком до 2030 года. Главным остался курс на разработку и выпуск отечественных инновационных продуктов.

Согласно данным Федеральной службы государственной статистики, в 2020 году объем производства лекарственных средств в стоимостном выражении составил 485,75 млрд руб. Прирост к 2014 году составил 162,6%. Объем производства медизделий за 2020 год составил около 94,3 млрд руб. — в 2,5 раза больше, чем в 2014 году.

Как государство поддерживало фармпроизводителей в рамках проекта «Фарма 2020»?

Фонд развития промышленности

Один  из инструментов финансовой поддержки «Фарма‑2020» – длинные и дешевые займы созданного в 2014 году Фонда развития промышленности (ФРП).

В первые годы существования Фонда займы фармпроизводителям выдавались не очень активно: за 2015 год – 3, за 2016 и 2017 – по два, а в 2018 и 2019 гг. – по одному. С наступлением пандемии картина резко изменилась: в 2020 году выдано 32 займа на 9 509 млн. руб.,, в 2021 – 7 на 1 516, 7 млн. руб.. При этом преимущественно займы последних двух лет выдавались на производство препаратов для профилактики и борьбы с  COVID-19.

Активнее всех привлекали инвестиции «Р-Фарм» — 5 раз (дважды в 2015 и 2020 гг. и один – в 2021 г.), всего на 2,3 млрд. руб., завод «Медсинтез» тоже получил пять займов, но на более скромную сумму – 942, 2 млн. руб. «Велфарм» получал займы от ФРП 4 раза на 1, 4 млрд. руб.

СПИКи и офсеты

 В июле 2016 года были приняты поправки в закон о контрактной системе, которые должны были стимулировать иностранные компании локализовать производство в России. В результате в законе появились две модели стимулирования спроса: через специальный инвестиционный контракт (СПИК) и через офсетную сделку. В этой версии закона инициатор СПИК мог претендовать на статус единственного поставщика связанной с контрактом продукции. Срок действия СПИК был ограничен 10 годами.

В фармацевтической отрасли первые СПИК стали подписывать только во второй половине 2017 года. Первыми стали AstraZeneca, Sanofi, «Герофарм», «Биокад». В 2018 году к ним присоединились «НоваМедика», которая позже инициировала расторжение контракта, совместный проект «Фармимэкса» и шведской Octapharma, а в 2020 году —  АО «Активный компонент».

13 августа 2019 года вступил в силу федеральный закон 290-ФЗ, который внес существенные изменения в порядок регулирования специальных инвестиционных контрактов. СПИК 2.0 делает акцент на технологичность, предполагая, что в рамках инвестпроекта инвестор разработает и внедрит (или просто внедрит)  современную технологию, на основании которой будет производить на территории РФ продукцию, конкурентоспособную на мировом рынке. Также был отменен минимальный порог инвестиций: если раньше требовалось, как минимум, 750 млн рублей для заключения СПИК, то СПИК 2.0 минимального порога нет.

Кроме того, в рамках СПИК 2.0 предполагается заключение контрактов на более длительный срок. Если ранее максимальный срок составлял не более 10 лет, то теперь срок действия контракта может быть до 15 лет, если объем инвестиций составляет менее 50 млрд рублей, и до 20 лет, если объем инвестиций превышает 50 млрд рублей. По новой схеме в 2021 году СПИК подписал «Скопинфарм» в партнерстве с «Новартис».

Возможность заключения офсетных сделок регионы получили в сентябре 2016 года, со вступлением в силу ст. 111.4 ФЗ №44 «О контрактной системе». Речь шла о контракте на закупку регионом товаров, при этом поставщик создавал производство этих товаров. Инвестор должен был вложить не менее 1 млрд рублей, становясь при этом единственным поставщиком выпускаемой продукции. Действовать офсетный контракт может не более 10 лет. Первым (и единственным) регионом, заключившим такой контракт в фарминдустрии была и остается Москва: в середине 2017 года власти города провели конкурс на право в течение 10 лет поставлять Москве широкую (22 препарата) номенклатуру препаратов с начальной общей стоимостью 29 млрд рублей и со встречным обязательством инвестора – наладить в регионе соответствующее производство, вложив в него не менее 3 млрд. В торгах участвовали два крупных игрока – «Р-Фарм», чья заявка была отклонена, и «Биокад», заключивший с Москвой офсетную сделку на 14 млрд руб. В 2018 году офсетный контракт был заключен с компанией «Р-Опра». Третий̆ офсет заключен с компанией̆ «Гемамед», которая должна создать в городе предприятие по производству медизделий для стомированных больных (инвестиции составят один миллиард руб.).

В январе 2021 года прошел конкурс на еще один офсетный контракт, на который единственную заявку подал «Московский эндокринный завод». Он и стал победителем, с которым заключили контракт на 10 лет. Компания должна за два года вложить 1 миллиард руб. в локализацию производства 20 лекарственных средств. В течение следующих восьми лет город закупит у производителя лекарства на общую сумму 1,1 миллиарда руб. Любопытно, что всего Москва заключила всего 5 офсетных контрактов, 4 из них – с фармацевтическими компаниями и производителем медоборудования.