На площадке Российского союза промышленников и предпринимателей 1 ноября состоялась конференция «Актуальные вопросы реализации стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года», на которой члены Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (АФПЕАЭС) выступили со своими докладами относительно перспектив производства иммунобиологических препаратов для обеспечения Национального календаря профилактических прививок и совершенствования планирования поставок таких препаратов. Об этом сообщили в АФПЕАЭС.
Вместе с председателем правления ассоциации Алексеем Кедриным на мероприятии выступил первый заместитель генерального директора, директор дивизиона «Вакцины» ООО «Нанолек» Максим Стецюк.
«Сегодня государство ставит довольно амбициозные цели в области общественного здоровья: это и демографический рост населения, и снижение смертности; это и увеличение рождаемости, и повышение продолжительности жизни, и концепция 80+. Достижение таких результатов невозможно без вакцинопрофилактики, а значит – без участия фармпроизводителей. Основная проблема, с которой сталкивается фармбизнес сегодня, связана с гарантиями сбыта: государству необходимо на ежегодной основе закладывать в бюджет определенные средства, которые позволяли бы приобрести весь произведенный объем поставок. Помимо этого, бюджет НКПП должен покрывать потребности регионов в вакцинах Национального календаря. В противном случае субъекты нашей страны недополучают необходимое количество вакцин по своим годовым заявкам, что негативно отражается на программе иммунопрофилактики населения и не приносит прогнозируемых результатов по снижению заболеваемости у групп риска», – заявили в АФПЕАЭС.
Алексей Кедрин в этой связи предложил:
- инициировать внесение изменений в процедуры формирования бюджета так, чтобы потребности бюджета на закупку вакцин были заблаговременно фиксированы под соответствующие расходные обязательства;
- учитывая общую низкую рентабельность для всех вакцин НКПП, необходимо пересмотреть ценообразование на вакцины. Целесообразно рассмотреть вопрос однократной индексации по фактическому уровню инфляции (в 2022 году – около 13%);
- внести изменения в процедуры сбора заявок, изменить сроки размещения тендеров на вакцины из НКПП с целью обеспечить цикличность и стабильность поставок. Это могло бы быть реализовано в виде долгосрочных (два-три года) контрактов с учетом возможности смещения сроков поставок вакцин с третьего-четвертого кварталов на первый-второй;
- одновременно реализовывать как проекты по локализации производства современных, эффективных и безопасных вакцин, широко применяемых в рамках национальных программ иммунизации в других странах, так и проекты по разработке собственных вакцин;
- для развития всего фармацевтического рынка, международных партнерских проектов, экспорта и стимулирования производства инновационных препаратов необходимы соблюдение норм интеллектуальной собственности, защита патентного права.
С инициативой более широкого внедрения долгосрочных контрактов выступил Максим Стецюк:
- последние изменения НКПП, внесенные в декабре 2021 года, предусматривают обеспечение всех детей защитой от гемофильной инфекции типа b и использование инактивированной вакцины против полиомиелита в составе пятикомпонентной комбинированной вакцины. Пятикомпонентная вакцина – это пример внедрения и производства инновационных иммунобиологических препаратов в России: в 2022 году был завершен трансфер технологии производства пятикомпонентной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b;
- компания «Нанолек» последовательно выступает за заключение долгосрочных государственных контрактов, поскольку они, с одной стороны, способны значительно снизить вероятность дефицита вакцины из-за недооценки потребности, а с другой – облегчить планирование производства, снизить риски инвестирования и дать гарантии сбыта. В 2022 году заключены и успешно выполнены или выполняются в срок два государственных контракта компании по поставке пятикомпонентной вакцины медицинским организациям;
- при формировании проекта федерального бюджета на 2023-2025 годы критически важно проработать вопрос по выделению дополнительных средств федерального бюджета в объеме не менее 1 444 696 000 рублей ежегодно. Важно долгосрочное планирование, контракт на два года может обеспечить стабильность поставок;
- компания достигла нового этапа локализации – производства готовой лекарственной формы. Мощности БМК «Нанолек» рассчитаны на производство всей потребности Минздрава в пятикомпонентной комбинированной вакцине для Национального календаря профилактических прививок;
- в НКПП могут быть включены и другие многокомпонентные вакцины, например от менингококковой инфекции. В отличие от пятикомпонентной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b вакцина от менингококковой инфекции на сегодняшний день не включена в НКПП, несмотря на то что вклад летальности от менингита в общую смертность населения страны в 2021 году составил 5%.
Программу развития инновационных препаратов ранее предложила создать АФПЕАЭС.
