Минздрав России утвердил форму реестра выданных заключений на ввоз и вывоз биологических материалов, которые были получены при проведении клинического исследования препарата. Утверждена также форма бланка решения об отказе в этом. Об этом сообщает «ФВ» со ссылкой на соответствующий приказ.
«В числе сведений будут указываться номер и дата заявления, название организации-заявителя, номер и дата заключения (разрешительного документа), вид операции (ввоз или вывоз), цель ввоза или вывоза, название препарата, номер и дата разрешения на проведение клинического исследования, номер его протокола, наименование организации принимающей стороны, вид биоматериала, количество каждого вида и единица его измерения, срок действия заключения и статус заявления», – пишет издание.
В бланк отказа вошли следующие сведения: номер и дата заявления, наименование организации-заявителя, вид операции, название препарата, номер и дата разрешения на проведение клинисследования, номер его протокола и статус заявления.
Минздрав ранее опубликовал бланк о получении рецептурного ЛС при дистанционной продаже.
