ООО «Фармновации» выиграло суд против «Промомеда» по делу о выводе дженерика антибиотика «Кларуктам» («Фармновации») раньше истечения патентного срока. Суд постановил аннулировать регистрационное удостоверение, выданное Минздравом РФ «Промомеду» на аналог препарата, сообщает «Фармвестник».
Истцу удалось убедить суд в том, что «Промомед» нарушил право «Фармновации» на эксклюзивность данных (data exclusivity). По мнению партнера юридической фирмы Lidings Бориса Малахова, который представлял интересы истца в суде, это решение – «четкий сигнал рынку» о том, что нормы о защите эксклюзивности должны работать и защищать инновационные препараты, в том числе российские.
Тем не менее «Промомед» обжалует решение суда. В компании уверены, что судебный акт апелляции «неправосуден в связи с грубым нарушением как норм материального права, так и процессуальных прав» Минздрава и самой компании как третьего лица.
Оригинальный «Кларуктам» зарегистрирован в 2017 году, а заявление о регистрации дженерика подано «Промомедом» в июне 2021 года – больше пяти месяцев до даты истечения срока, предусмотренного в ФЗ-61. В связи с этим в сентябре 2022 года производитель подал иск, в котором потребовал признать незаконным решение Минздрава о регистрации дженерика.
В июле немецкая Bayer добилась отмены российской госрегистрации на дженерик своего препарата «Ксарелто», который вывел на рынок пермский фармпроизводитель «Медисорб» (ривароксабан). Стороны решили вопрос мировым соглашением, в связи с чем производство по делу прекращено.
