Министерство здравоохранения России выдало регистрационное удостоверение AstraZeneca на инъекционный препарат «Тезспире» (МНН тезепелумаб) для лечения тяжелой бронхиальной астмы у взрослых и детей с 12 лет. Производителем препарата указан Amgen.
Тезепелумаб – это первое в своем классе человеческое моноклональное антитело, ингибирующее TSLP, ключевой эпителиальный цитокин, участвующий во множестве воспалительных каскадов и имеющий важное значение в инициировании и сохранении аллергического, эозинофильного и других типов воспаления дыхательных путей, ассоциированных с тяжелой бронхиальной астмой (БА). Тезепелумаб потенциально может использоваться для лечения широкой популяции пациентов с тяжелой БА независимо от типа воспаления, указано в результатах исследования третьей фазы NAVIGATOR (это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование третьей фазы с участием взрослых и подростков с тяжелой неконтролируемой БА).
В документе, опубликованном в ГРЛС, перечислены некоторые побочные действия. Самые частые из них: фарингит, реакции в месте введения, артралгия, сыпь. Препарат «Тезспире» разрешен детям с 12 лет. Неизвестно влияние лекарства на беременных и кормящих женщин.
