Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило биосенсорную систему мониторинга уровня глюкозы Stelo от компании Dexcom, разрешив ее к безрецептурной продаже. Это первое одобренное в США устройство для контроля глюкозы, которое можно купить без рекомендации врача.
Система Stelo предназначена для пациентов, которые не используют инсулин. «Важно, что эта система не предназначена для людей с проблемной гипогликемией, поскольку она не наделена функцией предупреждения пользователя об этом потенциально опасном состоянии», – говорится в заявлении FDA от 5 марта 2024 года.
Stelo включает в себя носимый датчик в сочетании с приложением для смартфона или другого гаджета. Устройство непрерывно измеряет, записывает и анализирует уровень глюкозы. Тем не менее предоставляемые им данные не предназначены для принятия решений без предварительной консультации с врачом. Датчик можно носить до 15 дней, после чего его необходимо заменить.
«Биосенсорная система глюкозы Stelo может также помочь пользователю лучше понять, как изменение образа жизни и поведения, включая диету и физические упражнения, влияет на отклонения уровня глюкозы», – говорится на сайте компании. В США около 25 млн человек с диабетом второго типа, которые не используют инсулин и которым может быть полезна технология непрерывного мониторинга глюкозы с помощью Stelo, отмечают в Dexcom.
Ожидается, что Stelo будет доступна для покупки без рецепта начиная с лета 2024 года, в том числе онлайн.
