Россельхознадзор разработал проект приказа, утверждающего порядок предоставления ведомству данных о сериях и партиях произведенных и импортируемых ветеринарных лекарств в целях их вывода в гражданский оборот на территории страны. Документ опубликован и доступен для общественного обсуждения.
Импортеры и производители должны загружать эти сведения в личном кабинете в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии (ФГИС «ВетИС»). Это данные о номере серии (партии), дате производства и сроке годности лекарств, объеме выпуска и количестве доз, фасовке, сведения о производителе, а также первоначальном складе хранения и дате предоставления сведений.
Также в систему потребуется вносить реквизиты протокола испытаний ежегодного исследования федеральной лабораторией одной серии препарата, поступившей в течение года в гражданский оборот. Информация о поступающих в оборот лекарствах публикуется в течение пяти рабочих дней после поступления сведений.
Отдельно необходимо загружать документы, предусмотренные ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», о качестве препарата: дата и номер сертификата качества, дата и номер подтверждения уполномоченного лица, протокол испытаний первых двух серий новых ветлекарств.
Помимо этого, проект приказа предполагает аннулирование приказа № 605 от 13 июня 2018 года «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения» во избежание дублирования обязанностей. При этом в новом документе порядок проведения службой выборочного контроля не регламентируется.
