Комиссия Федеральной антимонопольной службы России (ФАС РФ) признала жалобу британского холдинга GSK, производителя оригинального лекарства, по поводу аукциона на федеральную закупку российского дженерика долутегравира в обход патентной защиты необоснованной, сообщила экспертная группа «Здравресурс».
Ранее стало известно, что Минздрав России впервые предпринял попытку закупить российский дженерик дорогостоящего ВИЧ-препарата долутегравира, находящегося под патентной защитой. Однако исполнение контракта было временно приостановлено по решению ФАС из-за жалобы британского холдинга GSK, производителя оригинального лекарства.
«Данная ситуация стала прецедентом, когда на уровне федеральных закупок был закуплен дженерик при действующем патенте на оригинальный препарат. Ранее это было возможно только при выдаче принудительной лицензии», – говорится в сообщении экспертной группы.
В «Здравресурсе» считают, что ситуация с закупкой дженерика при действующем патенте без принудительного лицензирования требует глубокого и многостороннего изучения. И это требует тщательного рассмотрения всех аспектов произошедшего, прежде чем делать выводы о его долгосрочных последствиях.
Так, они считают, что потенциальные последствия могут включать в себя следующее:
- Использование дженерика без принудительной лицензии создает риск затягивания поставок долутегравира из-за возможных судебных разбирательств между участниками торгов, производителем дженерика и оригинатором.
- В то же время расширение доступа к дженерическим препаратам может сделать лекарства, в том числе оригинальные, более доступными для пациентов. Повышение конкуренции между производителями дженериков может привести к существенной экономии бюджетных средств.
Группа пришла к выводу, что необходимо обеспечить строгий контроль качества дженериков, чтобы гарантировать его соответствие стандартам качества оригинальных препаратов.
