Девятый арбитражный апелляционный суд Москвы признал Минздрав России виновным в попытке вывода на российский рынок индийского антибиотика «Биапенем» по поддельным документам, пишут «Известия». Речь идёт о двух индийский фармацевтических компаниях: производитель субстанции «Копран Ризерч Лабораториз Лимитед» и JODAS Expoim Pvt. Ltd ( российское юрлицо «Джодас Экспоим» представляет интересы компании). Суд постановил, что Минздрав нарушил процедуру регистрации, допустив поддельное согласие на использование активного ингредиента, что может повлиять на патентные права «Копран». Согласно решению суда, именно специалисты ведомства должны были проверить все надлежащие документы. При этом у министерства нет компетенций для определения подлинности предоставленных бумаг, отмечают эксперты.
В феврале 2024 года индийская компания «Копран Ризерч Лабораториз Лимитед», которая производит фармацевтические ингредиенты и готовые лекарственные формы, подала иск против Минздрава, обвинив ведомство в незаконной регистрации антибиотика «Биапенем», где использовалось их запатентованное вещество без согласия. В иске компания потребовала отменить регистрацию лекарства в РФ.
Держателем регистрационного удостоверения оказалось «Джодас Экспоим» — российское юрлицо индийской фармкомпании JODAS Expoim Pvt. Ltd. «Копран Ризерч» в иске отмечала, что представители «Джодас» подделали их письменное согласие на использование их действующего вещества, которое должно было содержаться в «Биапенеме»
«Джодас Экспоим» предоставила поддельное письмо-согласие. При этом Минздрав утверждает, что документы «Джодас» выглядели подлинными, и у ведомства нет полномочий для проверки аутентичности подписей и печатей. После этого в регистрационное досье «Биапенема» внесли изменения. Действующее вещество, согласно документам, теперь производят китайские компании «Шэньчжень Хайбинь Фармасьютикал Ко. Лтд», «Шаньдун Лосинь Фармасьютикал Груп Хэнсинь Фармасьютикал Ко. Лтд». На февраль 2024 года в досье был указан «Копран».
В июне 2024-го арбитражный суд пришел к выводу, что заявленные требования не подлежат удовлетворению. Но компания «Копран» не согласилась с вынесенным решением и обжаловала его. В результате арбитражный апелляционный суд Москвы отменил решение суда первой инстанции. А также признал незаконным бездействие Минздрава. Как указано в материалах дела, ведомство не предприняло действий по приостановке и отмене госрегистрации лекарственного препарата «Биапенем», несмотря на то что «Джодас Экспоим» предоставил недостоверные документы и сведения об активной фармсубстанции и ее производителе. Постановление вступает в законную силу со дня его принятия — 7 ноября.
