В подмосковных Химках на базе Института ядерной медицины, входящего в структуру АО «Медицина» (Клиника академика Ройтберга), открылась первая в московском регионе полноценная ядерная аптека. Уникальность проекта заключается в создании замкнутого производственного цикла радиофармацевтических препаратов, используемых как в диагностике, так и в лечении различных онкологических заболеваний.
Ключевым элементом нового комплекса стал современный циклотрон PET TRACE 880. Это оборудование второго поколения обеспечивает полный производственный цикл: от синтеза препаратов до финального контроля качества и дистрибуции в медицинские учреждения. Ожидается, что к лету 2025 года комплекс выйдет на запланированную мощность, а в середине того же года получит необходимую лицензию Минпромторга, подтверждающую соответствие стандартам GMP.
Ассортимент производимых препаратов включает как традиционные формулы (18F-ФДГ ПСМА), так и современные разработки (68Ga-ПСМА, 177Lu-ПСМА, 177Lu-DOTA-TATE, 225Ac). Эти препараты предназначены для диагностики и лечения широкого спектра онкологических заболеваний, включая метастатические формы рака, эндокринные опухоли, заболевания предстательной железы, а также для оценки работы сердечно-сосудистой системы.
«Запуск нового циклотронного радиохимического комплекса в нашем «Институте Ядерной Медицины» и первой ядерной аптеки в московском регионе – ответ на постоянно растущие потребности в радиофармпрепаратах. Это повысит уровень диагностики и лечения онкозаболеваний, а также обеспечит доступ к качественному и современному лечению большему количеству пациентов. Кроме того, в планах создание образовательных программ по их производству на циклотроне и проведение клинических исследований инновационных разработок на базе нашего института», — заявил президент АО «Медицина» Григорий Ройтберг.
Он отметил, что наличие собственного производства позволит полностью покрыть потребность в лекарственных препаратах не только института, но в будущем и других клиник, использующих радиофармпрепараты для онкологических пациентов. «Производство радиофармпрепаратов связано со спецификой радиоактивных изотопов. Законы физики невозможно обмануть, поэтому основную трудность представляет собой транспортировка таких препаратов. Она должна происходить в кратчайшие сроки, чтобы максимально снизить риск ионизирующего излучения и избежать полураспада радиоактивного изотопа», — добавил Ройтберг.
Первая в России ядерная аптека открылась в 2021 году на базе НМИЦ радиологии. Ее специализация — изготовление незарегистрированных в стране радиофармпрепаратов. В ней изготавливаются разработанные на базе центра инновационные радиофармпрепараты на основе радионуклидов Re-188, Lu-177 и Ас-225, предназначенные для лечения метастатического рака предстательной железы, первичного и вторичного рака печени, метастатических поражений скелета и хронических синовитов коленного сустава.
