FDA одобрило инъекционную версию противоракового препарата BMS

0
197

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило инъекционную версию противоракового препарата Opdivo, разработанного компанией Bristol Myers Squibb. Этот препарат относится к классу ингибиторов PD-1, которые помогают иммунной системе бороться с раком. Инъекция будет доступна по цене, сопоставимой с внутривенной версией, которая составляет $ 7 635 за минимальную дозу и $ 15 269 долларов за максимальную дозу.

Новая инъекционная форма, под торговой маркой Opdivo Qvantig, была одобрена для лечения всех ранее утвержденных показаний при солидных опухолях у взрослых. Это включает использование как самостоятельно, так и в комбинации с химиотерапией или в качестве поддерживающей терапии после завершения комбинированного лечения с другим препаратом, Yervoy. Одобрение FDA основывается на данных позднего клинического исследования, которое показало, что подкожная форма препарата не уступает внутривенной версии для пациентов с распространенным раком почки.

Ранее Bristol-Myers Squibb отчиталась о прибыли в третьем квартале, превысившей ожидания аналитиков.