Минздрав представил проект обновленных типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях лекарственных препаратов. Документ, который должен заменить постановление № 714 от 13 сентября 2010 года, проходит публичное обсуждение до 6 марта. В случае утверждения новый порядок страхования вступит в силу с 1 сентября 2025 года.
Ключевым изменением стало введение нормативов, классифицирующих характер и степень повреждения здоровья участников исследований. Теперь предлагается три категории тяжести: легкая, средняя и тяжелая. Критерии оценки включают характер повреждений, развитие или усугубление хронических заболеваний, а также последствия травм, такие как стойкая утрата трудоспособности.
Размер страховых выплат останется неизменным: 2 млн рублей в случае смерти пациента и до 300 000 рублей при нанесении вреда здоровью без установления инвалидности. Возможен отказ в выплате, если не установлена причинно-следственная связь между исследованием и страховым случаем или предоставленные документы содержат недостоверные сведения.
