Министерство здравоохранения РФ предлагает внести изменения в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Проект соответствующего приказа размещен на федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Документ предусматривает включение в список четырех международных непатентованных наименований: прастерон (кроме вагинальных суппозиториев), габапентин, баклофен (за исключением формы для интратекального введения) и комбинированный препарат дицикловерин + парацетамол.
Данные лекарственные средства применяются в различных областях медицины: прастерон используется при диспареунии в период менопаузы, габапентин показан при эпилепсии и нейропатических болях, баклофен назначается при спастичности скелетной мускулатуры у пациентов с рассеянным склерозом, а комбинация дицикловерин + парацетамол обладает спазмолитическим и анальгезирующим действием.
Согласно проекту приказа, новые правила учета вступят в силу с 1 сентября 2025 года и будут действовать на протяжении 5 лет, до 1 сентября 2030 года.
Ранее председатель Комитета Совета Федерации по конституционному законодательству и государственному строительству Ирина Рукавишникова обратилась к министру здравоохранения Михаилу Мурашко с просьбой включить препараты с МНН габапентин в перечень ПКУ. Находясь в свободной продаже в аптеках, такие товары могут спровоцировать лекарственную наркоманию, считает она.
В 2023 году Правительство РФ приняло постановление № 961 от 10 июня 2023 года, которое отнесло розничную торговлю лекарствами, подлежащими ПКУ, к деятельности с высокой категорией риска. В связи с этим плановые инспекционные визиты, выездные или документарные проверки для таких объектов можно будет проводить каждые 2 года.
