В фармацевтической компании Sandoz объяснили отзыв свыше 30 регистрационных удостоверений (РУ) на различные формы выпуска препаратов в России рутинной практикой по актуализации портфеля. Многие лекарства в течение нескольких лет не поставляют в страну, а товары с действующим сроком годности закончились, пишет «Коммерсантъ» со ссылкой на заявление организации.
«Для большинства препаратов в портфеле Sandoz доступны другие формы выпуска, а также многочисленные аналоги на рынке РФ», – добавили в российском офисе компании.
В Sandoz подчеркнули, что заранее уведомляли Минздрав РФ о планируемом выводе препаратов. Однако все РУ отозвали только после того, как на рынке не осталось ни одной упаковки с действующим сроком годности. Сейчас компания актуализирует свой портфель в соответствии с фактическими поставками.
12 марта Минздрав отозвал регудостоверения на 43 лекарства и одну фармсубстанцию. При этом из ГРЛС исключили РУ 31 препарата производства Sandoz. В списке, в частности, оказался «Кромогексал» (кромоглициевая кислота) в формах назального спрея и глазных капель. Его используют при аллергическом рините и конъюнктивите. В реестре еще остается кромоглициевая кислота, но только в виде глазных капель, капсул, аэрозоля и раствора для ингаляций. Других препаратов в форме назального спрея в списке ГРЛС нет.
Кроме того, из списка ГРЛС также исключили РУ на гель для наружного применения «Венитан» (эсцин) Sandoz. Его используют при венозной недостаточности, гематомах, варикозном расширении вен и травмах. В списке остается один комбинированный препарат в форме геля с эсцином. Монопрепараты с таким МНН в России не зарегистрированы.
Также была отозвана государственная регистрация гранул для приготовления сиропа «АЦЦ» (международное непатентованное наименование – ацетилцистеин), препаратов «Лозарел» (лозартан) и «Ортанол» (омепразол). Аналоги этих препаратов на российском рынке есть.
