Министерство здравоохранения России утвердило новый состав Совета по этике, который сформировали в 2022 году. В обновленную версию вошли семь специалистов, при этом девять прежних членов были исключены. Совет занимается оценкой этической обоснованности клинических исследований (КИ) новых препаратов, включая те, что предназначены для применения в тяжелых ситуациях (например, военные действия или дефицит лекарств из-за санкций).
Среди новых экспертов:
- Жанна Галеева – эксперт-аналитик управления по реализации функций НМИЦ по гериатрии РНИМУ им. Н. И. Пирогова;
- Владимир Гуреев – главный научный сотрудник Лаборатории лекарственной токсикологии НМИЦ кардиологии им. академика Е. И. Чазова;
- Андрей Заборовский – заведующий кафедрой фармакологии Российского университета медицины;
- Анатолий Корсунский – заведующий кафедрой педиатрии и детских инфекционных болезней Клинического института детского здоровья им. Н. Ф. Филатова Сеченовского университета;
- Елена Удут – заведующая центральной научно-исследовательской лабораторией Сибирского госмедуниверситета;
- Светлана Полякова – профессор кафедры госпитальной педиатрии Института материнства и детства РНИМУ.
Вместе с тем из состава исключили:
- Надежду Волченко – руководителя отделения морфологии НМИЦ радиологии;
- Татьяну Гуськову – ведущего научного сотрудника Центра трансфера фармацевтических технологий им. В. И. Дорогова;
- Андрея Дурнева – заведующего кафедрой лекарственной токсикологии НИИ фармакологии им. В. В. Закусова;
- Николая Журилова – члена Российской диабетической ассоциации.
В приказе также уточнены должности некоторых участников. Например, Александр Хохлов теперь указан как ректор Ярославского госмедуниверситета (ранее он фигурировал в статусе исполняющего обязанности ректора).
В ноябре 2024 года Минздрав обновил положение о работе Совета, чтобы обеспечить своевременную выдачу заключений о допустимости КИ. В cписок ведомство включило военные действия, а также случаи дефектуры лекарств или риска ее возникновения из-за санкций. Этическую экспертизу проводят на основании задания Минздрава, направленного в личный кабинет Совета в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
В марте 2025 года ведомство утвердило регламент рассмотрения изменений в протоколах исследований, предусматривающий привлечение экспертов Совета для принятия решений. Этот шаг направлен на повышение прозрачности и эффективности оценки медицинских исследований в России.
