Общественное обсуждение Порядка изготовления радиофармпрепаратов в медицинских организациях

0
756
радиофармпрепараты
радиофармпрепараты

Минздрав России представил на общественное обсуждение ведомственный приказ «Об утверждении Порядка изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях».

Документом определяется область распространения настоящего порядка:

—  радиофармацевтические лекарственные препараты, изготавливаемые в медицинских организациях для собственных нужд с использованием медицинских изделий и лекарственных средств, зарегистрированных в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации;

—  радиофармацевтические лекарственные препараты, используемые для диагностики методом позитронно-эмиссионной томографии и изготавливаемые в медицинских организациях с использованием радионуклидов, получаемых на ускорителях, расположенных в медицинских организациях.

Для снижения до минимума риска перекрестного загрязнения радиоактивными веществами или смешивания исходных материалов не допускается одновременное изготовление различных радиофармацевтических лекарственных препаратов в одной рабочей зоне (горячей камере, ламинарной зоне или шкафу).

Изготовление радиофармацевтических лекарственных препаратов в медицинских организациях осуществляется специалистами с высшим или средним медицинским, фармацевтическим, биологическим, химическим, химико-технологическим, биотехнологическим образованием, с соблюдением требований по охране труда.

Даты проведения обсуждения: 22.08.2013 — 06.09.2013

1 КОММЕНТАРИЙ